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晚期肾癌“免疫+靶向”一线治疗!Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA批准,疗效击败Sutent!

在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。

2021-01-27

膀胱癌重磅!欧盟批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2021-01-27

结直肠癌(CRC)精准医疗!默沙东Keytruda获欧盟批准:一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC!

Keytruda将改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。

2021-01-27

信达生物信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌上市申请拟纳入优先审评

  近日,CDE官网显示,信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗(达攸同)一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月,信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究(ORIENT-32)结果,与索拉菲尼组相比,信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%,疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组

2021-01-22

礼来雷莫芦单抗在中国递交上市申请,用于治疗胃癌

  1月21日,CDE官网显示,礼来靶向VEGFR2单抗Ramucirumab(雷莫芦单抗)上市申请获NMPA受理,预计申报适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫芦单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。雷莫芦单抗是一款人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,它能够特异性地与VEGFR2结合,阻断

2021-01-22

HER2+乳腺癌重磅新药!阿斯利康/第一三共HER2靶向抗体偶联药物Enhertu获欧盟批准!

在已接受≥2种HER2靶向方案的乳腺癌患者中,Enhertu疗效强劲,总缓解率61.4%。

2021-01-21

食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗!百时美Opdivo获美国FDA优先审查:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-01-21

博安生物新冠中和抗体完成 I 期临床全部受试者入组

2021年1月18日,绿叶制药集团旗下子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验的全部受试者入组。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。 LY-CovMab的临床前药效学研究结果显

2021-01-20

全球首个皮下注射PD-L1抗体!康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19