浙江医药：获得ARX788临床试验批准通知书
2月24日，浙江医药公告，公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。该药用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。重组人源化抗H
上海医药：Prolgolimab注射液获批III期临床试验
2月22日讯，上海医药公告，近日，公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液，由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液
膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev 2份申请获美国FDA受理：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。
特应性皮炎(AD)创新疗法！协和麒麟首创OX40靶向单抗KHK4083 II期临床获得成功!
KHK4083是一款潜在同类最佳抗OX40抗体，开发用于治疗自身免疫性疾病。
国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批，治疗鼻咽癌
2月19日，国家药监局官网显示，君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发，在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日，君实生物官网宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治
多发性骨髓瘤(MM)创新疗法！辉瑞BCMA-CD3双特异性抗体elranatamab启动关键2期试验!
elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化，使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。
鼻咽癌免疫治疗！君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理!
在中国，拓益®三线/多线治疗鼻咽癌已进入优先审评。
阿达木单抗生物仿制药！首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准！
Humira是艾伯维的旗舰产品，是全球最畅销的药物，2020年销售额达198.32亿美元。
多发性硬化症新药！诺华Kesimpta：首个可在家每月1次皮下注射的B细胞疗法，深得患者/护士青睐!
Kesimpta是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法，可由患者自己每月一次皮下注射给药。
首个眼科双特异性抗体！罗氏faricimab治疗DME和nAMD 3期临床：疗效媲美Eylea，治疗间隔更长！
如果获得批准，faricimab将成为nAMD治疗领域15年来、DME治疗领域近10年来第一个新一类药物！