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阿达木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!

Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。

2021-02-17

多发性硬化症新药!诺华Kesimpta:首个可在家每月1次皮下注射的B细胞疗法,深得患者/护士青睐!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。

2021-02-17

首个眼科双特异性抗体!罗氏faricimab治疗DME和nAMD 3期临床:疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

如果获得批准,faricimab将成为nAMD治疗领域15年来、DME治疗领域近10年来第一个新一类药物!

2021-02-16

肾癌一线治疗:默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima 3期临床:疗效击败舒尼替尼!

与舒尼替尼相比,K+L组合显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。目前,该组合正在评估治疗14种肿瘤,已在多种肿瘤中展现强劲疗效!

2021-02-14

宫颈癌新药!组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市!

2期临床显示,tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2021-02-14

三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,

2021-02-14

突破性降脂疗法!再生元Evkeeza获美国FDA批准:治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)!

Evkeeza是一款首创药物,是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。

2021-02-13

基底细胞癌(BCC)首个免疫疗法!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准!

现在,Libtayo可用于治疗2种最常见的皮肤癌:皮肤鳞状细胞(CSCC),基底细胞癌(BCC)。

2021-02-13

20年来首创新药!阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟获批:治疗毛细胞白血病(HCL)!

Lumoxiti是20年龄获批治疗HCL的首个药物,标志着HCL临床治疗的一个重大里程碑!

2021-02-13