Science子刊：免疫治疗药物teplizumab延迟1型糖尿病高风险人群的发病时间

2021年3月8日讯/生物谷BIOON/---根据由美国耶鲁大学医学院的研究人员监督的一项新的临床试验，在接受一种实验性免疫治疗药物五年多后，一组1型糖尿病高风险人群中有一半的人没有患上这种疾病，而接受安慰剂的人群中有22%的人没有患病。那些患上糖尿病的1型糖尿病高风险人群平均在服用这种名为teplizumab的新药大约5年后就患上了糖尿病，而服用安慰剂的人群平均在27个月后就患上了糖尿病。这项临床研究是与印第安纳大学的研究人员合作完成的，相关研究结果近期发表在Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals”。

图片来自CC0 Public Domain。

论文通讯作者、耶鲁大学免疫生物学与内科医学教授Kevan Herold说，“如果被批准使用，这将是第一种延迟或预防1型糖尿病的药物。”

Herold说，这种由生物技术公司Provention开发的药物已被美国食品药品管理局（FDA）授予突破性地位，并且有可能在今年夏季被批准普遍使用。

在这项临床试验中，对76名受试者的分析显示，在接受teplizumab治疗的受试者中，在这种药物的作用下，T细胞造成的损伤水平降低，产生胰岛素的β细胞功能得到改善。这项临床试验中的受试者中位年龄为13岁，他们的一些亲属为1型糖尿病患者。

这项新的临床研究是Herold实验室30年来寻找1型糖尿病新疗法的成果。这些研究结果是致力于研究这种疾病的国际联盟TrialNet组织的另一项临床研究的追踪调查。TrialNet组织的那项临床研究发表于2019年，它的研究结果显示接受teplizumab治疗的人群中，1型糖尿病的发病时间发生延迟。

1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，人体自身的T细胞会攻击胰腺中产生胰岛素的β细胞。那些被诊断出的人需要终身胰岛素治疗，并面临较高的死亡风险以及影响心脏、肾脏和视力的疾病。这种疾病的诊断往往发生在童年或青春期。

Herold强调，目前还不知道一些接受了teplizumab的受试者是否永远不会患上1型糖尿病。但延迟发病可能会对那些高危人群的疾病发生产生很大影响。

他说，“任何时候没有糖尿病都很重要，特别是对于那些可能在成长过程中没有糖尿病的孩子来说尤其如此。”（生物谷 Bioon.com）

参考资料：

1.E.K. Sims el al. Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals. Science Translational Medicine, 2021, doi:10.1126/scitranslmed.abc8980.

2.Immunotherapy drug delays onset of Type 1 diabetes in at-risk group
https://medicalxpress.com/news/2021-03-immunotherapy-drug-onset-diabetes-at-risk.html