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  • CAR-T靶向实体瘤,西雅图儿童医院启动临床试验

    今日,西雅图儿童医院(Seattle Children's Hospital)宣布启动使用创新CAR-T免疫疗法治疗实体瘤的临床试验。该项试验将募集患有复发或难治性非中枢神经系统实体瘤的青少年患者,这些实体瘤都表达EGFR蛋白。在这项名为STRIvE-01的临床1期试验中,CAR-T细胞将靶向在多种儿童肉瘤、肾癌和神经母细胞瘤中表达的EGFR蛋白。大脑以外的实体瘤占所有儿童癌症的30%,其中,出现

  • 基石药业自主研发的MEK抑制剂CS3006在中国获得临床试验批件

      中国苏州,2018年7月30日——基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)今日宣布,其自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)的批准,自今年国家药监局4月宣布受理CS3006的临床试验申请日期仅3个月时间。CS3006研发团队基石药业首席执行官江宁军博士表示:“我们非常高兴国家药监局授予CS3006特殊审

  • Medidata高级副总裁及首席数据官李正豪:当临床试验遇到人工智能

    作为全球当下最热门的科技话题之一,随着大数据、云计算以及计算机深度学习等多个方面取得突破,人工智能在临床试验和药物研发领域的应用已然是一个前景广阔的新兴领域。如何使用人工智能解决方案和先进的分析方法提高临床试验的成功率和整体研发投资组合? 医疗数据如何在兼顾创新,质量和速度的同时带来安全和有效的药物?这是领域内大家普遍比较关注的问题。近日,全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medida

  • 25种靶向药,46项临床试验 | 2018年最新版肿瘤免疫激动剂及临床试验盘点

     肿瘤免疫治疗,有两种基本的思路:第一种思路,就是通过药物松开被癌细胞故意死死拽住的刹车,让抗癌的免疫细胞能顺利往前跑,从而杀灭癌细胞;CTLA-4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等药物,都属于这一类。第二种思路,就是通过药物给抗癌的免疫细胞加油,“踩油门”,让抗癌的力量更雄壮、更威猛。这种药物也就是肿瘤免疫激动剂。肿瘤免疫激动剂已显示出可观的前景,为此医世象针对临床研发中的肿瘤免疫激

  • 贝达药业新药Vorolanib与PD-1联合疗法临床试验申请获受理

      近日,贝达药业发布公告,全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》,卡南吉新药Vorolanib(CM082)和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体

  • CAR细胞疗法获FDA批准进入临床试验 腹腔注射治疗卵巢癌

    近日,MaxCyte宣布,公司基于mRNA非病毒技术开发的治疗实体瘤的CAR细胞疗法已被FDA批准开始临床试验,同时,这也是MaxCyte全资拥有的第一个CAR项目MCY-M11(靶向间皮素Mesothelin)。将通过腹腔内注射治疗复发/难治性卵巢癌和腹膜间皮瘤患者。此外,通过静脉注射治疗其他实体瘤的CAR疗法也处在临床前开发状态。先前,Maxcyte作为全球电转染领域的领导者已经被业内人士所熟

  • 天境生物溃疡性结肠炎创新药获得临床试验许可

    近日,致力于成为中国最具创新力的全球化生物研发公司之一的天境生物全球创新靶点的Olamkicept于近期获得获批溃疡性结肠炎(UC)临床试验许可。溃疡性结肠炎(UC)目前尚无根治措施,仅11.6%的患者达到完全缓解,被世界卫生组织列为难治性疾病。传统药物治疗无法治愈该病,导致UC反复发作,迁延不愈,患者生存质量很差,且存在恶变潜能。近年来UC全球发病率快速上升。。本次中国境内获批的Olamkice

  • 用细菌治疗宫颈癌,免疫疗法临床试验获FDA放行

      专注于发现、开发和推广免疫治疗产品的的生物技术公司Advaxis宣布,美国FDA取消了对其axalimogene filolisbac(AXAL)与durvalumab组合治疗晚期复发性或难治性宫颈癌和HPV相关头颈癌的1/2期研究的在研新药(IND)申请的临床控制。AXAL是一种靶向单核细胞增生李斯特菌(Listeria monocytogenes,Lm)的免疫疗法,它通

  • Medidata在沪举办2018NEXT中国区会议,聚焦临床试验发展新纪元

    行业领袖齐聚上海,讨论临床开发技术变革,见证Medidata助力中国企业腾飞上海 – 2018年7月12日 -全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)今日在上海正式举办2018Medidata NEXT中国区会议。此前,Medidata NEXT全球会议的足迹已经遍及瑞士巴塞尔(3月7日)、德国法兰克福(3月21日)、英国伦敦(4月25-26日)

  • Nat Biotechnol:科学家成功利用基因编辑技术降低猕猴体内有害胆固醇的水平 有望进入人类临床试验

    2018年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中,来自宾夕法尼亚大学Perelman医学院的研究人员通过对猕猴进行研究发现,利用基因编辑使其机体中名为PCSK9的蛋白失活或许能够有效降低猕猴机体的胆固醇水平,这项研究中研究人员首次利用基因编辑技术对大型动物模型进行研究发现了与临床疾病相关的基因表达水平的降低,基于本文