首页 » 标签 :“临床试验”(共找到约500条相关新闻)
  • 首个DNA编码的单克隆抗体疗法有望进入临床试验

    2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自威斯达研究所和Inovio制药公司共同宣布,FDA已经批准了他们首个人类临床试验,调查新型合成型DNA编码的单克隆抗体(DMAb)疗法在预防寨卡病毒感染上的安全性和耐受性。图片来源:wistar.orgDMAb并不像所有已知的常规治疗性抗体,其是在人体内制造出而并非由工厂制造出来的,患者被授予DNA指令,促进其机体装备必要的工具,从而制

  • EbioMedicine:突破!科学家在人类临床试验成功清除机体的衰老细胞!

    2019年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志EbioMedicine上的研究报告中,来自梅奥诊所、维克森林大学医学院和德克萨斯大学健康科学中心的科学家们通过对一小群肺纤维化患者进行临床试验研究,成功安全地移除了患者机体中的衰老细胞,这项研究中,研究人员成功地在人类临床试验中对衰老细胞进行了相关的研究。图片来源:elifesciences.org研究者表示,这些患者的

  • 草根医生谈肠道微生物临床试验的短板

    广大的临床试验爱好者可能都有很高的学历,医学院药学院毕业以后可能要有硕士或者博士的训练,才能有效的理解临床试验。至于设计临床试验,就更需要实践经验了,其实一个设计优秀,结果清晰的临床试验和初中毕业去卖鱼的原则差不多。如果小明想证明他花1000块买的充氧机(intervention)物有所值。首先,我们要把这个充氧机用在缺氧容易死(complication)88块一斤的鲈鱼上而不是 6块钱一斤的鲶鱼

  • 利用人诱导性多能干细胞开展的临床试验越来越多

    2018年12月31日/生物谷BIOON/---在上个月(2018年10月)开展的一项外科手术中,来自日本京都大学的神经外科医生将240万个细胞移植到一名帕金森病患者的大脑中。来自一名匿名供者的外周血细胞经重编程后产生诱导性多能干细胞(induced pluripotent stem cell, iPSC),随后将iPSC转化为多巴胺能前体细胞(dopaminergic precursor cel

  • 祝贺!天境生物首个自主新药TJM2获美国FDA颁发临床试验批件,治疗自身免疫/炎症疾病

    2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)近日宣布,该公司自主研发的抗体药物TJM2已获得美国食品药品管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件,可以在美国进入临床研究。TJM2是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化免疫球蛋白(IgG1),开发用于自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗,具有潜力成为一款同类最优的创新

  • PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的临床试验概况

     2018年可谓是肿瘤免疫治疗发展最为迅速的一年,肿瘤免疫治疗药物总数高达3394个,比2017年增加了67%,这些药物共针对417个不同靶点,其中靶向PD-1、PD-L1等靶点的药物数量位居榜单前列。CRI是一个致力于癌症免疫治疗研究超过65年的非营利组织。今年11月底, CRI在《Nature》上发表了一篇PD-1、PD-L1的临床相关综述,从试验数量、作用靶点、肿瘤类型及患者招募情

  • 澳大利亚阿尔茨海默病新疗法将临床试验

     据澳大利亚媒体近日报道,一种有望逆转阿尔茨海默病患者病情并恢复大脑记忆功能的新疗法将于明年在澳大利亚进行临床试验。阿尔茨海默病又称老年痴呆症,症状包括记忆障碍、失语以及行为改变等。过去研究认为,该病的一大成因是贝塔淀粉样蛋白在脑中积聚形成斑块,导致脑细胞死亡。这项疗法使用超声波技术激活脑中的小胶质细胞,以清除患者脑部的淀粉样蛋白斑块。主持研究的澳大利亚昆士兰大学教授于尔根·格茨说,人体

  • K药重要临床试验总结及分析

     作为史上最成功的PD-(L)1抑制剂,Keytruda并没有从上市初就展现出如今摧枯拉朽的号召力,曾一度被Opdivo甩在身后,尔后凭借一个个临床效果成功逆袭,成为了如今叱咤一时的“神药”。治好了美国前总统卡特的黑素瘤,在肿瘤界暂露头角;从16年10月获批PD-L1阳性(TPS≥50%)非小细胞肺癌(NSCLC)一线用药,到18年10月不需要考虑PD-L1表达水平一线全面覆盖NSCLC

  • 南京传奇公布CAR-T疗法最新进展,临床试验数据仍存争议

      刚刚结束的第60届美国血液病学会(ASH)年会上,金斯瑞(01548.HK)控股子公司南京传奇更新了LCAR-B38M疗法的最新安全性与有效性数据,这是自2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以来,南京传奇对CAR-T疗法LCAR-B38M研究结果的首次展示。南京传奇的临床研究数据显示,截至2018年6月25日,57名多发性骨髓瘤晚期患者接受了LCAR-B38M疗法,患

  • LY03003将在日本开展临床试验 绿叶制药加速全球中枢神经战略布局

    绿叶制药集团宣布,其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构(PMDA)申报临床试验批件,即将在日本开展临床试验。此外,LY03003已在中、美两国分别进入III期临床,目前进展顺利。绿叶制药集团宣布,其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构