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  • bioRxiv:新冠病毒突变N439K竟能削弱中和抗体的活性

    2020年11月15日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2的一种广泛变体有可能躲过一些人感染后产生的免疫反应。自这次大流行开始以来,科学家们在从感染者身上采集的SARS-CoV-2样本的基因组中发现了数千种病毒突变。在一项新的研究中,来自英国格拉斯哥大学的David Robertson、美国Vir生物技术公司(Vir Biotechn

  • Cell:一种创新的纳米颗粒候选SARS-CoV-2疫苗可引发超强效的中和抗体反应

    2020年11月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学等研究机构的研究人员发现一种针对大流行性冠状病毒SARS-CoV-2的创新纳米颗粒候选疫苗在小鼠体内产生的病毒中和抗体的水平比从COVID-19感染中恢复的人的水平高10倍。这种候选疫苗由华盛顿大学医学院的科学家们设计,目前已转给两家公司进行临床开发。相关研究结果于2020年

  • 再生元新冠中和抗体组合疗法达到2/3期临床终点

     10月28号,再生元(Regeneron)公司宣布,其新冠中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2,在一项正在进行的2/3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。REGN-COV2显着降低患者的病毒载量和接受进一步医疗护理的需求(包括住院、急诊室就诊、紧急护理和/或医生办公室/远程医疗访视)。REGN-COV2是由两种靶向新冠病毒刺突蛋白不同表位的单克

  • Nature:详细绘制新冠病毒中和抗体的结合位点,有助开发新的治疗策略

    2020年10月20日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,来自美国加州理工学院等研究机构的研究人员描述了针对这种病毒的多种抗体的特征,并鉴定出那些最有效地中和这种病毒的抗体。抗体是人体为应对感染而产生的蛋白。最终,他们希望像这项研究中描述的强效抗体可以作

  • 再生元中和抗体组合疗法成为首款FDA批准埃博拉疗法

     今天,美国FDA宣布,批准再生元(Regeneron)公司开发的中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb(atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn,曾用名REGN-EB3)上市,治疗成人和儿童埃博拉病毒感染。这是FDA批准的首个治疗埃博拉病毒感染的药物。埃博拉病毒(Ebola virus)可以导致潜在致命的人类疾病。它

  • 礼来称新冠病毒中和抗体组合疗法达主要终点

     10月8日,君实生物宣布,该公司的全球合作伙伴礼来公司(Eli Lilly and Company)公布了新冠病毒中和抗体JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎(COVID-19)患者的积极期中数据。礼来公司计划于2020年11月申请该联合疗法在轻中度新冠肺炎患者中的紧急使用授权(EUA)。JS0

  • 在免疫反应不足患者中效果更佳,再生元公布新冠中和抗体疗法初步临床结果

    再生元(Regeneron)公司公布了其研究性新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2在无缝1/2/3期临床试验中获得的初步描述性数据。数据显示REGN-COV2在治疗非住院COVID-19患者时,能够降低患者的病毒载量和缩短症状缓解所需时间。REGN-COV2在减少患者去医院就诊方面也显示出积极趋势。REGN-COV2是由两种靶向新冠病毒刺突蛋白不同表

  • 再生元:新冠中和抗体疗法初步临床结果 免疫反应不足者效更佳

    再生元(Regeneron)公司公布了其研究性新冠病毒中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2在无缝1/2/3期临床试验中获得的初步描述性数据。数据显示REGN-COV2在治疗非住院COVID-19患者时,能够降低患者的病毒载量和缩短症状缓解所需时间。REGN-COV2在减少患者去医院就诊方面也显示出积极趋势。REGN-COV2是由两种靶向新冠病毒刺突蛋白不同表

  • 降低患者住院风险 礼来公布新冠中和抗体初步临床试验结果

     今日,礼来公司(Eli Liily and Company)公布了该公司与AbCellera联合开发的新冠病毒中和抗体LY-CoV555,在BLAZE-1临床试验的中期分析中获得的概念验证数据。这项随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验评估了LY-CoV555,在门诊治疗有症状的COVID-19患者的疗效和安全性。数据表明,LY-CoV555的治疗

  • CDE:新冠病毒中和抗体类药物临床药学研究指导原则发布

     9月9日,国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则(试行)》的通告。自发布之日起施行。公告如下:为积极应对新冠肺炎疫情,加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则(试行)》(见附件)。根