银屑病新药！《柳叶刀》背靠背发表IL-17A/F抑制剂bimekizumab研究：疗效优于Stelara(喜达诺)!
来源：本站原创 2021-02-06 23:00
bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --优时比（UCB）近日宣布，评估新型抗炎药bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病成人患者的2项3期研究（BE VIVID，BE READY）的结果已发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。这2项研究的文章以背靠背形式发表，是bimekizumab治疗银屑病3期临床开发项目的第一批出版物。
bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子，这是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，能强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F，这是驱动炎症过程的2种关键细胞因子。IL-17A和IL-17F具有相似的促炎功能，并独立地与其他炎症介质合作，在多个组织中驱动慢性炎症和损害。
bimekizumab独特的IL-17A/IL-17F双重抑制可能为治疗免疫介导的炎症性疾病提供一种新的靶向疗法。在疾病相关细胞中的临床前研究显示，在抑制IL-17A的同时抑制IL-17F能够减少皮肤和关节炎症以及病理性骨形成，其程度大于单独抑制IL-17A的程度。目前，bimekizumab正处于III期临床开发，用于治疗多种炎症性疾病，包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎。
在治疗中重度斑块型银屑病的3期临床研究中，bimekizumab疗效已被证实优于艾伯维Humira（修美乐，阿达木单抗，TNF抑制剂）、强生Stelara（喜达诺，乌司奴单抗，IL-12/IL-23抑制剂）、诺华Cosentyx（可善挺，司库奇尤单抗，IL-17A抑制剂）。
目前，bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病成人患者的上市申请正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查，预计将在2021年年中获得批准。医药市场调研机构Evaluate Vantage发布报告预测，bimekizumab上市后，2026年的全球销售额将达到16亿美元。
优时比免疫学解决方案执行副总裁兼兼负责人Emmanuel Caeymaex表示：“在医学最权威期刊《柳叶刀》上以背靠背形式发表bimekizumab 2项3期研究的数据，这突显了这些银屑病研究的重要性。我们感谢参与研究的患者和研究人员，我们致力于与监管机构合作，将bimekizumab带给患者。”
来自BE VIVID和BE READY的数据显示，2项研究都达到了共同主要终点：采用银屑病面积和严重程度指数（PASI 90）和调查员全球评估（IGA）皮损完全清除或几乎完全清除（IGA 0/1）评价，在治疗第16周，与接受安慰剂或Stelara治疗的患者相比，bimekizumab治疗的患者获得了更优的皮损清除水平（2种比较均p＜0.0001）。这些结果得到了2项研究中进一步数据的支持——2项研究均满足所有排名次要终点，包括第16周PASI 100、第4周PASI 75、第52周PASI 90（BE VIVID）和第56周PASI 90（BE READY）。研究中，bimekizumab的安全性与早期临床研究一致，未发现新的安全性信号。
来自BE VIVID和BE READY研究的数据包含在提交给FDA和EMA的上市申请中。2020年9月，UCB宣布，bimekizumab用于治疗成人中重度斑块型银屑病的生物制剂许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）已分别被FDA和EMA受理。（生物谷Bioon.com）
原文出处：The Lancet Publishes Two Phase 3 Studies Detailing Bimekizumab Data in Moderate to Severe Plaque Psoriasis
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