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FDA信息

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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准

今日，Certara公司宣布，该公司名为Simcyp的基于生理学的药代动力学（PBPK...

2019-06-13
头颈癌一线免疫治疗重大里程碑！默沙东Keytruda（可瑞达）获美国FDA批准2个新适应症

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近...

2019-06-12
首个化疗免疫疗法！罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日...

2019-06-11
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日前，PTC Therapeutics宣布美国FDA已批准其新药Emflaza（deflazacort）扩...

2019-06-11

基因泰克ADC今日获加速批准完全缓解率可翻倍

今日，美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物Polivy（polatuzumab ve...

2019-06-11
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2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --非盈利药物开发商TB Alliance（结核病联盟）...

2019-06-10
贫血新药！新基红细胞成熟剂luspatercept在美欧进入审查，治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合...

2019-06-10
多发性硬化症新药！新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日宣布，美国FDA已受理ozan...

2019-06-10
新型抗炎药！GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准，首个可在家给药的抗IL-5疗法

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美...

2019-06-10
罕见病新药！美国FDA批准Emflaza扩大适用人群，用于2-5岁杜氏肌营养不良（DMD）患者

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --PTC Therapeutics公司近日宣布，美国食品和药...

2019-06-09

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