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FDA信息

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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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标签：利伐沙班拜瑞妥 CAD Xarelto 拜耳仿制药强生 PAD Bausch Gardasil 9 人类乳头状瘤病毒复杂仿制药加卫苗默沙东 Bryhali 卤倍他索丙酸酯斑块型银屑病止痛剂 Dzuveo HER2 双特异性抗体 KN026 康宁杰瑞乳腺癌辉瑞 PARP talazoparib 阿斯利康 PARP抑制剂 BRCA 胰腺癌 AcelRx 奥拉帕利 olaparib 利普卓 Lynparza 舒芬太尼舌下片

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第4款PARP抑制剂！辉瑞Talzenna获美国FDA批准，治疗gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和...

2018-10-17
国内首家！康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“康...

2018-10-17
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza（利普卓）获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作...

2018-10-17
AcelRx公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）获美国FDA专家委员会支持

2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布，美国食品和药物管理...

2018-10-15

再创纪录 FDA本财政年度批准971个仿制药

日前，美国FDA宣布，在2018财政年度（FY2018），FDA最终批准和暂时批准的...

2018-10-15
美国CAD/PAD抗凝治疗迎来巨变——强生&拜耳Xarelto（利伐沙班）开启血管保护新征程

2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴美国医...

2018-10-14
美国FDA批准拜耳利伐沙班用于冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者

1.利伐沙班获准联合阿司匹林用于降低冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病...

2018-10-12
银屑病新药！Bausch公司Bryhali（卤倍他索丙酸酯，0.01%乳液）获美国FDA批准，治疗斑块型银屑病成人患者

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Der...

2018-10-12
喜讯！默沙东HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）获美国FDA批准扩大适应人群，用于27-45岁男性和女性群体

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，...

2018-10-12
FDA为TDS的复杂仿制药推出新指南草案

美国食品和药品管理局（FDA）10月9日，公布了一份修订后的指导草案...

2018-10-11

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