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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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“致癌门”又来！ FDA新目标锁定二甲双胍

在全球范围内对降压药沙坦类和胃药Zantac中含超标致癌物NDMA感到恐慌之后，监管...

2019-12-07
HIV重磅消息！葛兰素史克首创附着抑制剂fostemsavir申请上市，用于多重耐药难治性群体！

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控...

2019-12-07
偏头痛急性治疗新药！艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准！

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，评估ubrogepant...

2019-12-07
首个三阴性乳腺癌ADC药物！Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan再次提交上市申请！

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司，...

2019-12-07

高甘油三脂血症药物！高纯度鱼油产品Vascepa年底将获批新适应症，降低高危患者心血管事件风险！

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制...

2019-12-06
非鳞肺癌一线免疫治疗新选择！罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获美国FDA批准！

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食...

2019-12-06
非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查！

该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC）...

2019-12-04
20年来最具实质性节育创新！首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市，事前抹一抹，有效率98.7%

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药...

2019-11-30
首个传染性软疣治疗药物！Verrica公司VP-102（斑蝥素，0.7%外用溶液）在美国进入审查！

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Verrica Pharmaceuticals是一家临床阶段的医...

2019-11-30
肺癌免疫治疗！阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA优先审查！

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品...

2019-11-30

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