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  • 疗效优于获批疗法 优时比IL-17A/F双重抑制剂达到3期临床终点

     今日,优时比(UCB)公司宣布,其靶向IL-17A和IL-17F的双重抑制剂bimekizumab,在治疗中重度慢性斑块型银屑病成人患者的3期临床试验中,表现出的疗效显着优于另一款已上市的生物制剂和安慰剂,达到试验的所有主要终点和次要终点。斑块型银屑病是一种自身免疫性疾病,其主要表现为界限清楚的淡红或紫褐斑块,硬币至手掌大小,数目不定,上覆盖有细薄鳞屑。斑块型银屑病是银屑病(牛皮癣)的

  • 特大喜讯!优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准,可用于育龄期女性

    2019年07月23日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理RA而不影响妊娠和母乳喂养计划的中国女性患者提供一个重要的治

  • 骨质疏松症新药!安进/优时比Evenity在日本和美国获批上市,在欧盟却将面临“拒绝批准”

    2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日宣布,双方已接到通知:欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对Evenity(romosozumab)治疗严重骨质疏松症的营销授权申请(MAA)给予了不建议批准的意见。双方已计划提交一份书面通知,要求CHMP重新审查。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开

  • 20年首个新药!优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准

     比利时药企优时比(UCB)近日宣布,美国FDA已批准其最新抗癫痫药物(AED)Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物,适用于12岁及以上癫痫患者,用于频繁发作活动(如癫痫丛集发作、急性反复发作)间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA批准的首个也是唯一一个通过鼻腔给药治疗癫痫丛集发作的疗法,也是美国市场20多年来批准治疗癫

  • 新型抗炎药!优时比首次公布数据显示:Cimzia可有效清除银屑病患者的指(趾)甲疾病

    2019年04月30日/生物谷BIOON/--第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会近日在法国巴黎召开。此次会议上,优时比(UCB)首次公布了来自Cimzia(certolizumab pegol)银屑病III期研究的指(趾)甲疾病分析数据,这些数据证实了Cimzia在治疗银屑病甲(psoriatic nail disease)方面的疗效,数据显示,66.2%的患者在第48周实现了指(趾)

  • 新型抗炎药!优时比3项III期研究96周数据证实Cimzia治疗中重度斑块型银屑病具有长期安全性

    2019年04月29日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会上公布了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的新数据,这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。这项新的安全分析汇总了来自正在进行的3项临床研究(CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT)的

  • 新型抗炎药!优时比Cimzia获英国NICE批准,治疗重度斑块型银屑病成人患者

    2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布一份最终指导文件,批准优时比(UCB)抗炎药Cimzia(certolizumab pegol),用于对其他系统疗法无应答或不适合的重度斑块型银屑病成人患者的治疗。该指导文件对于英格兰150万患有银屑病的患者来说是一个好消息。尽管过去十年来药物开发已取得了进展,但患者调查数据显示,中度至重度银屑病的治

  • 历史性突破!优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准:首个非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)药物

    2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)一个新的适应症,用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。nr-axSpA是一种

  • 癫痫新药!优时比Vimpat®静脉输液200mg(拉科酰胺)新剂型上市,治疗部分发作性癫痫

    2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat®静脉输液200mg(通用名:lacosamide,拉科酰胺)已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®静脉输液200mg是

  • 新型抗炎药!优时比Cimzia获加拿大批准治疗斑块型银屑病,并更新孕期&哺乳期用药标签

    2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)加拿大子公司UCB Canada近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此外,该公司还宣布,加拿大卫生部根据2项关键性药代动力学研究批准了Cimzia在怀孕和哺乳期女性患者中用药的标签更新