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  • 抗炎新药!优时比Cimzia(希敏佳)获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎(nr-axSpA),怀孕/哺乳期可用!

    2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cimzia(中文商品名:希敏佳®,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)一个新的适应症,用于存在炎症客观证据(C-反应蛋白升高和/或MRI证据)、对非甾体抗炎药(NSAID)应答不

  • 尤其关注女性健康 优时比在华开启免疫新征程 如有临床需要孕期全程可用的类风关生物制剂希敏佳®中国上市

    全球性生物制药公司优时比宣布旗下创新药物希敏佳®(培塞利珠单抗注射液)正式在中国上市。

  • 银屑病新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第三项III期研究获得成功,疗效优于Humira

    2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --比利时药企优时比(UCB)近日公布了评估新型抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE SURE的阳性结果。该研究是自今年10月以来公司报告的bimekizumab治疗银屑病的第三项III期研究,将bimekizumab与艾伯维旗舰产品Humira(修美乐,通用名

  • 优时比IL17-A/F双重抑制剂再度达到3期终点 明年递交新药申请

      日前,总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比(UCB)宣布,其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab,在关键3期试验中,达到了2两项共同主要终点,以及全部次要终点。预计在2020年中期,优时比将为bimekizumab提交监管申请。银屑病是一种常见的慢性,自身免疫性炎症性皮肤病。据估计,在美

  • 银屑病新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第二项III期研究获得成功!

    2019年11月16日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了评估研究性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE READY的阳性结果。该研究是公司在今年将报告的关于bimekizumab的三项III期研究中的第二项,结果显示,研究达到了全部主要和次要终点。UCB公司已计划在2020年年中向监管机构提交bimekizumab治疗中度

  • 疗效优于获批疗法 优时比IL-17A/F双重抑制剂达到3期临床终点

     今日,优时比(UCB)公司宣布,其靶向IL-17A和IL-17F的双重抑制剂bimekizumab,在治疗中重度慢性斑块型银屑病成人患者的3期临床试验中,表现出的疗效显着优于另一款已上市的生物制剂和安慰剂,达到试验的所有主要终点和次要终点。斑块型银屑病是一种自身免疫性疾病,其主要表现为界限清楚的淡红或紫褐斑块,硬币至手掌大小,数目不定,上覆盖有细薄鳞屑。斑块型银屑病是银屑病(牛皮癣)的

  • 特大喜讯!优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准,可用于育龄期女性

    2019年07月23日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理RA而不影响妊娠和母乳喂养计划的中国女性患者提供一个重要的治

  • 骨质疏松症新药!安进/优时比Evenity在日本和美国获批上市,在欧盟却将面临“拒绝批准”

    2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日宣布,双方已接到通知:欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对Evenity(romosozumab)治疗严重骨质疏松症的营销授权申请(MAA)给予了不建议批准的意见。双方已计划提交一份书面通知,要求CHMP重新审查。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开

  • 20年首个新药!优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准

     比利时药企优时比(UCB)近日宣布,美国FDA已批准其最新抗癫痫药物(AED)Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物,适用于12岁及以上癫痫患者,用于频繁发作活动(如癫痫丛集发作、急性反复发作)间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA批准的首个也是唯一一个通过鼻腔给药治疗癫痫丛集发作的疗法,也是美国市场20多年来批准治疗癫

  • 新型抗炎药!优时比首次公布数据显示:Cimzia可有效清除银屑病患者的指(趾)甲疾病

    2019年04月30日/生物谷BIOON/--第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会近日在法国巴黎召开。此次会议上,优时比(UCB)首次公布了来自Cimzia(certolizumab pegol)银屑病III期研究的指(趾)甲疾病分析数据,这些数据证实了Cimzia在治疗银屑病甲(psoriatic nail disease)方面的疗效,数据显示,66.2%的患者在第48周实现了指(趾)