ADC
C5抑制剂
PNH
ravulizumab
阵发性夜间血红蛋白尿
Ultomiris
Alexion
骨髓纤维化
JAK抑制剂
CTI
pacritinib
严重血小板减少症
非典型溶血性尿毒综合征
aHUS
ALKS 3831
IMGN632
CD123
ImmunoGen
抗体偶联药物
母细胞性浆细胞样树突状细胞瘤
BPDCN
精神分裂症
samidorphan
Alkermes
双相情感障碍
奥氮平
抗精神病药物
胶质母细胞瘤
吉利德
埃博拉
再生元
抗体鸡尾酒
Mirena
宫内节育器
VelociSuite
Inmazeb
可瑞达
Keytruda
帕博利珠单抗
经典霍奇金淋巴瘤
默沙东
拜耳
曼月乐
Immunomedics
预防性治疗
sacituzumab govitecan
Trodelvy
cHL
急性治疗
偏头痛
Biohaven
避孕
CGRP
Nurtec ODT
rimegepant
抗体药物偶联物
经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda获美国FDA批准,疗效击败Adcetris(安适利)!
Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,今年5月在中国获批。
重磅!美国首个埃博拉治疗药物:再生元三抗鸡尾酒Inmazeb获批,单次治疗大幅降低死亡率!
Inmazeb抗体技术已被用于开发COVID-19抗体鸡尾酒疗法。
放置一次,避孕7年!拜耳宫内节育器Mirena(曼月乐)在美国提交申请:延长使用期限!
目前,Mirena避孕使用期限为6年、治疗月经过多使用期限为5年。
偏头痛新药!Nurtec ODT在美国进入审查:首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!
该药有潜力成为预防和急性治疗偏头痛的同类最佳口服疗法。
胶质母细胞瘤新药!吉利德210亿美元收购的下一代抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA孤儿药资格!
Trodelvy是第一个被批准的靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),已被批准治疗三阴性乳腺癌。
新型口服JAK抑制剂!pacritinib将在2021年上市:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!
目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。
全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris 100mg/mL高浓度制剂获美国FDA批准,大幅缩短治疗时间!
Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。
ALKS 3831治疗精分及双相情感障碍获FDA咨询委员会投票支持
10月9日,Alkermes公司宣布,由美国FDA任命的精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会联合会议针对口服非典型抗精神病药物候选物ALKS 3831(奥氮平/samidorphan)用于治疗成人精神分裂症患者和成人I型双相情感障碍患者治疗给出了积极投票结果。委员会联合投票认为,samidorphan有意义地减轻了奥氮平药物相关的体重
抗精神病新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美国即将获批:治疗精神分裂症/双相I型障碍
ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。
CD123靶向抗体偶联药物(ADC)!美国FDA授予IMGN632突破性药物资格,治疗罕见血液肿瘤!
IMGN632是一款以CD123为靶点的新型ADC,开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。