再生元
默沙东
三阴性乳腺癌
ANGPTL3
evinacumab
Evkeeza
TNBC
PD-L1
tisotumab vedotin
TF
抗体药物偶联物
组织因子
Keytruda
西雅图遗传学
HoFH
LDL-C
CML
asciminib
STAMP抑制剂
慢性髓性白血病
诺华
赛诺菲
肿瘤免疫治疗
cemiplimab
高胆固醇血症
Libtayo
PD-1
基底细胞癌
ADC
骨髓保护剂
Jazz
齐鲁制药
Xywav
特发性嗜睡症
Botox
羟丁酸
非肌肉浸润性膀胱癌
卡介苗
oportuzumab monatox
NMIBC
Sesen Bio
VB4-845
vicineum
保妥适
神经源性逼尿肌过度活动症
CDK46抑制剂
静脉给药免疫球蛋白
G1 Therapeutics
trilaciclib
小细胞肺癌
辉瑞
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
艾尔建
肉毒杆菌毒素A
CIDP
IVIg
Panzyga
EpCAM
膀胱癌创新疗法！新型靶向免疫毒素Vicineum获美国FDA优先审查，齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素，属于下一代抗体偶联药物(ADC)。
首个特发性嗜睡症(IH)药物！独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)在美国申请新适应症！
Xywav是一种羟丁酸盐产品，可减少92%的钠摄入。
上市30年12个适应症！美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适)：治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症!
Botox上市30年来，已被批准多达12个治疗适应症，是全球应用最广泛的神经毒素产品。
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)新药！美国FDA批准辉瑞Panzyga(注射用人类免疫球蛋白)!
CIDP是一种罕见的自身免疫介导多发性神经病变，静脉给药免疫球蛋白(IVIg)是最常用的一线治疗药物。
全球首款骨髓保护剂！美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)，先声药业引入大中华区!
Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法，可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。
宫颈癌新药！组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市！
2期临床显示，tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布了美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，
突破性降脂疗法！再生元Evkeeza获美国FDA批准：治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)！
Evkeeza是一款首创药物，是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。
基底细胞癌(BCC)首个免疫疗法！赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准！
现在，Libtayo可用于治疗2种最常见的皮肤癌：皮肤鳞状细胞(CSCC)，基底细胞癌(BCC)。
白血病(CML)新药！美国FDA授予诺华STAMP抑制剂asciminib 2个突破性药物资格!
asciminib是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。