百时美施贵宝
Vertex
家族性进行性肝内胆汁淤积症
回肠胆汁酸转运体抑制剂
胆汁淤积症
DC
ilixadencel
PFIC
odevixibat
Albireo
囊性纤维化
Symdeko
IBATi
Immunicum AB
Trikafta
同种异体
Aurinia
肾细胞癌
voclosporin
狼疮性肾炎
系统性红斑狼疮
环孢菌素A
RCC
Opdivo
树突状细胞
Kalydeco
软组织肉瘤
Cabometyx
Exelixis
免疫触发剂
胰岛
贝伐珠单抗
百奥泰
Carbaglu
Recordati
丙酸血症
生物类似药
安维汀
UC
S1P受体调节剂
Zeposia
溃疡性结肠炎
BAT1706
甲基丙二酸血症
高氨血症
VX-880
1型糖尿病
干细胞
细胞疗法
ozanimod
阿尔茨海默
渤健
aducanumab
AD
β淀粉样蛋白
卫材
抗体
CF
溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!
Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。
中国生物类似药进军美国市场!!百奥泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理!
BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。
美国FDA批准Carbaglu:首个治疗丙酸血症和甲基丙二酸血症相关急性高氨血症的药物!
Carbaglu是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗PA和MMA引起的急性高氨血症的药物,与安慰剂相比,可快速降低血氨水平。
阿尔茨海默(AD)新药!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab审查期遭美国FDA延长3个月!
aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。
干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA批准Vertex临床测试干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法!
VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。
囊性纤维化(CF)新药!Vertex三联疗法Trikafta获美国FDA优先审查,扩大适用人群(6-11岁)!
Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。
胆汁淤积症突破性药物!强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat获美国FDA优先审查!
odevixibat将成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。
新型细胞疗法!美国FDA授予同种异体活化树突细胞ilixadencel孤儿药资格,治疗软组织肉瘤(STS)!
ilixadencel是一种通用型免疫触发剂,可产生大量强有力的免疫刺激因子。
晚期肾癌“免疫+靶向”一线治疗!Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA批准,疗效击败Sutent!
在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。
首个狼疮性肾炎(LN)口服药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis获得美国FDA批准!
葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。