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  • 细胞疗法Lisocabtagene Maraleucel将在2020年获批

      2020年02月13日,百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请,此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤,FDA授予其优先审评资格,PDUFA为2020年08月17日。这是一个值得纪念的时刻,历时近1年,百时美施贵宝收购Celgene完成后,CAR-T细胞疗法

  • 抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤

    2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1

  • T细胞疗法预防/治疗病毒性疾病!同种异体多病毒特异性T细胞疗法Viralym-M获优先药物资格(PRIME)

    2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予Viralym-M(ALVR105)优先药物资格(PRIME),这是一种同种异体、即用型(off-the-shelf)、多病毒特异性T细胞疗法,用于异基因造血干细胞移植(HSCT)受者,治疗BK病毒、巨

  • 全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19在美国进入优先审查!

    2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了KTE-X19的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月10日。上月底,欧洲药品管理局(EMA)也受理了KTE-X19的营销授权申请(MAA)。K

  • 新型细胞疗法!同种异体活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效强劲!

    2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法,通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症,来提高患者生存和改善生活质量。近日,该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞(DC)疗法ilixade

  • Science:CRISPR-Cas9编辑CAR-T细胞疗法可由于治疗难治性癌症

    根据宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心研究人员发布的最新数据,经过Crispr-Cas9基因编辑的CAR-T细胞可以在癌症患者体内持续存在几个月的时间,并且能够稳定增殖并发挥功能。

  • NEJM:临床试验表明CD19 CAR-NK细胞疗法在白血病和淋巴瘤患者中实现73%的缓解率

    2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的I/IIa期临床试验中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道利用脐带血来源的靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤细胞(CAR-NK)进行治疗可导致大多数患有复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现临床试验,而且未观察到主要的毒副作用。相关研究结

  • Nat Biotechnol:为CAR-T细胞疗法设计一个紧急停止开关

    2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---与放疗和化疗不同的是,免疫疗法激活人体的免疫系统来攻击癌细胞。近年来,它已被证实在治疗白血病、淋巴瘤和其他液体癌症方面非常成功。作为一种免疫疗法,嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)涉及提取患者体内的T细胞,对它们进行基因改造使得它们能够识别和杀死癌细胞。然而,当这些经过基因改造的T细胞靶向实体瘤时,它们也

  • 新一代CAR细胞疗法!武田脐带血来源的即用型CD19 CAR-NK细胞疗法展现高疗效和高安全性!

    2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --近日,由武田与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开发的一款源于脐带血的即用型CAR NK细胞疗法传来了好消息。根据国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表的一篇文章,来自一项I/IIa期研究的结果显示,利用从脐带血中分离的自然杀伤细胞(NK)制备而成的以CD19为靶点的嵌合抗原受体(CAR)细

  • Nano Lett:利用可电离的脂质纳米颗粒递送mRNA可降低CAR-T细胞疗法的毒副作用

    2020年2月3日讯/生物谷BIOON/---新的癌症免疫疗法涉及提取患者的T细胞并对它们进行基因改造,这样它们就能够识别并攻击肿瘤。这项技术是一项真正的医学突破。自从2017年CAR-T细胞疗法获得美国食品药物管理局(FDA)批准以来,越来越多的白血病患者和淋巴瘤患者经历了完全的病情缓解。这种疗法并非没有挑战。对患者的T细胞进行基因改造既费力又昂贵。当治疗