罕见肺病新药！美国FDA授予罗氏Esbriet突破性药物资格，治疗无法分类的间质性肺病(uILD)！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮）治疗无法分类的间质性肺病（uILD）成人患者的突破性药物资格（BTD）。ILD是一种致衰性的严重呼吸系统疾病，目前尚无FDA批准用于治疗uILD的药物。II期临床试验数据显示，治疗24周，与安慰剂相
2020-03-04
FDA同时批准罗氏Pirfenidone和BI的Nintedanib
今天FDA同时批准了罗氏的纤维化抑制剂Pirfenidone（商品名Esbriet）和BI的多蛋白激酶抑制剂Nintedanib（商品名Ofev）用于治疗特发性肺纤维化，比预定的PDUFA日期提前很多（Esbriet的PDUFA为11月23日，Ofev的PDUFA为2
2015-03-26
InterMune计划向FDA重新提交Esbriet新药申请
InterMune计划重新向FDA提交特发性肺纤维化药物Esbriet新药申请，分析师预计，该药将超越勃林格nintedanib，成为特发性肺纤维化的标准疗法。
2014-05-21
