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医药产业

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彭博新闻:婴儿潮将成为中国移动医疗创业的真正机会

中国全面放开二孩的政策实施以来,虽然尚未出现政策制定者预期的婴儿出生潮,却催生了一大批“打二孩主意”的健康初创企业。这甚至都引起了大洋彼岸的主流媒体关注

2016-07-26

糖尿病患者福音!阿斯利康DPP4/SGLT2抑制剂组合疗法Qtern获欧盟批准

阿斯利康内分泌产业管线在欧洲监管方面收获重大喜讯,其糖尿病组合疗法Qtern获得欧盟委员会批准,而该药物去年被FDA拒之门外。

2016-07-25

安进危险!诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准

近日,诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息,其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准,这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。

2016-07-22

辉瑞/Spark血友病基因疗法获FDA授予的“突破性疗法“认定

辉瑞和Spark Therapeutics合作研发的血友病B试验性新药SPK-9001被美国FDA授予“突破性药物”资格,使得该药物在获批的过程中迈进了一大步。

2016-07-25

Celgene重磅抗癌药Revlimid获欧盟委员会批准扩大适应症,用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤

近日,Celgene肿瘤研发管线在欧盟监管方面收获一则喜讯,其抗癌药Revlimid获得欧盟委员会批准扩大适应症,用于复发性和难治性套细胞淋巴瘤。

2016-07-25

飞检、挂靠、走票:药监大查处23个要点!

7月20日,湖北省食药监局发布公告,撤销了武汉善华泰药业有限公司的GSP证书。据公告,武汉善华泰药业有限公司被撤销GSP证书的原因是,未按国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)要求

2016-07-22

CFDA发布局长令:电子监管码彻底退出新版GSP,疫苗流通收紧再收紧

“新修订药品GSP正式出台,一边是电子监管码彻底退出GSP体系,另一边是强调追溯体系建立,将企业当作追溯体系责任主体,未来可能需要花费比电子监管码更昂贵的费用构建这套体系。”7月20日,国家食品药品监督管理总

2016-07-21

9部委联合发文:新一轮医药整治风暴即将开始!

近日,国家卫计委、发改委等9部委联合下发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》,其中,对于挂靠、虚开发票、票据管理、商业贿赂方面强化监管和打击。今年以来,国家有关部门加大了对药品流

2016-07-20

三省联合采购要来,总额超1800亿

7月18日,北京、天津、河北三地卫计委部门负责人北京市政府办公厅主办的“市民对话一把手·京津冀协同发展”特别节目中,介绍京津冀医疗卫生协同发展进展、回应三地居民关切的问题。京津冀三地近期签订了《药品医药

2016-07-20

新药价值如何实现?

随着医保支付价的落地,行业需要更科学的价值定位。以疾病分组为主导的新药价格测算有助于“市场的手”更合理地干预药品的价格预期。药物经济学利器将扮演更大角色,站上药品研发和定价的风口。

2016-07-20