医药产业
并购整合 内生增长 复星医药扣非净利润增长26.8%
在医药行业整体增速下滑的环境下,复星医药仍然保持了扣非净利润26.80%的增幅,并购整合和内生增长做到了齐头并进。
药品监管,城管来了!
药品行业历来婆家众多,食药监局、卫计委、发改委、公安部、工商、税务;查生产规范、流通整治、价格管控、商业贿赂、发票违法。药品从生产、流通、到最终的销售,每一个环节都有对应的部门管理,尤其是今年,各部门
IBB下滑3.4%:靠天吃饭的制药工业
今天纳斯达克生物技术指数(IBB)今天一天下跌3.4%,虽然原因众多但主要是因为总统候选人希拉里指责Mylan过去几年把一个急性过敏注射剂EpiPen价格升高4倍,并要求Mylan主动降低这个产品价格。
七种行为属临床试验数据造假!处罚措施已明确,将建黑名单
8月24日,CFDA官网发布了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,意见征求截止日期为9月18日。意见稿明确了临床试验数据造假的行为,并提出了相应的处罚措施,数据造假相关责任人、机构将被列入黑名单。此外,意见稿还明确了需要临床试验机构整改的5种情形。
FDA授予阿尔茨海默氏病临床新药快速通道资格认定
礼来公司(EliLillyandCompany)和阿斯利康公司(AstraZeneca)今天宣布,美国FDA授予其在研新药AZD3293快速通道资格,用于开发治疗阿尔茨海默氏病。AZD3293是一款口服β-分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂,目前正处于3期
医药分开之迷局
自2009年新医改政策推出以来,公立医院改革、药价改革、分级诊疗、医药分离改革就一直成为焦点。在这轮新医改中,逐步取消药品加成政策,医院补偿由过去的三个渠道改为两个渠道被写在了改革路径中。医药分离何时能够
为啥原来不受人待见的社区医疗如今都成了香饽饽?
当很多人还在考虑布局和投资三级民营医院的时候,殊不知市场争夺战已经悄悄发生了转移。聪明的人已经盯上了社区医疗这块儿大蛋糕。
CFDA副局长孙咸泽:仿制药一致性评价该加快速度了!
2016年8月20日,国家食药监总局副局长孙咸泽指出:“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。”决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进,而该项工作的进展情况无疑是医药行业人
口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 (附与“征求意见稿”的对比)
8月17日晚,CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”,下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”,
2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录公布啦!
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告2016年第106号),食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布,供参考。(