医药产业
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦！
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。
药品零差率大势所趋 医院药房转身才有“解”
从降低管理成本、提高供应能力方面来看，医院药房只有实现转型发展，才有出路。
严打食药犯罪！CFDA宣布行政处罚与刑事司法将无缝衔接
国家药监总局08月15日发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》明确指出，要完善食品药品监管执法程序，健全行政执法与刑事司法衔接机制，加强信息发布沟通协调，实现行政处罚和刑事司法无缝对接。《
总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》，全面加强食品药品监管系统法治建设，积极推进食品药品监管部
关联审评落地，谁将受益？
8月10日，国家总局发布了《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（以下简称“公告”），《公告》提出，简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批
上海尝鲜药品上市许可人制度 节省企业1/3开发费用
上海允许药品研发机构、科研人员作为药品注册申请人，提交药品上市申请。专家认为，研发环节首先受益，收益机制的变化将极大激发上海药品研发力量的潜力。
CFDA修订了这款药的说明书，或带来利好
2016年8月12日，总局发布《关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告》（2016年第135号），对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。实际上，这
中医药发展“十三五”规划出台，提9大发展重点任务（附全文）
近日，国家中医药管理局正式印发《中医药发展“十三五”规划》（以下简称规划），提出了包括大力发展中医医疗服务、加快发展中医养生保健服务、推进中医药继承创新、加强人才队伍建设、弘扬中医药文化、拓展中医药服
这个事，药企成本大增，甚至关闭！
近年来，企业环保成本增加，原料药行业深受影响，这已经是业内的共识。近日，“环保督查”和“G20”无疑是最热门的两个话题，双重影响下，又将抗生素原料药企业摆上了桌面。G20峰会是指2016年9月4日-5日在中国杭州召
全国第一省“确认”医用耗材两票制，究竟如何操作？
就在前不久，陕西省深化医改试点方案中提出要“通过实施两票制，减少流通环节”。这一表述因为没有特别注明是在药品领域，而引发陕西省将在医械领域实施“两票制”的猜想。最新消息：据中国医疗器械了解，陕西省已基