医药产业
宫颈癌免疫治疗！赛诺菲/再生元Libtayo 3期临床成功：首个可显著提高总生存期的免疫疗法!
Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期（OS）的免疫疗法，与化疗相比，将死亡风险降低了31%。
单剂量长效脂糖肽抗生素！美国FDA批准Kimyrsa(奥利万星)：治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin（奥利万星）产品。
法布里病新药！赛诺菲Fabrazyme：唯一拥有长期疗效和安全性的酶替代疗法(ERT)!
Fabrazyme于2003年上市，是第一款治疗法布里病的药物。现在，该药是唯一获美国FDA批准的具有长期疗效和安全性数据的酶替代疗法（ERT）。
原发性IgA肾病新药！Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在美国申请上市!
Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放，与安慰剂相比，显著减少了蛋白尿。
儿童哮喘新药！赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入审查：显著降低哮喘发作、改善肺功能！
Dupixent(达必妥)是首个在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。
加速批准 新药监管的新挑战
PD-1/L1药物的商业价值毋庸置疑，2020年全球市场规模已经接近300亿美元，默沙东Keytruda更是以143.8亿美元的销售收入位居畅销肿瘤药榜首，也是当前仅次于Humira的全球销售额第2高产品，有望接过“药王”的称号。然而2021年伊始，PD-1/L1领域却传来了不好的消息，K药、I药、T药分别撤回了之前被FDA加速批准的
新时代下生物药如何创新采购更加利国利民？
在两会期间，国家领导人指出，要继续加大医保改革力度，常态化制度化开展药品集中带量采购，健全重特大疾病医疗保险和救助制度，深化医保基金监管制度改革，守好人民群众的“保命钱”、“救命钱”。近年来，国家在保证药品质量一致性的前提下，对临床用量大、采购金额高、竞争充分的化学药品组织药品集中采购，在降低药品价格、减轻群众看病就医负担、提高行业集
J Clin Endocr Metab：男性滥用类固醇会导致睾丸功能长期受损
2021年3月14日讯/生物谷BIOON/--一项发表在Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism杂志上的研究表明，非法使用合成代谢类固醇不仅会在使用过程中产生危险的副作用，还会在停止使用类固醇多年后损害男性的睾丸功能。
干细胞疗法治疗1型糖尿病！美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格!
VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。
肺癌超重磅！阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)印度获批：辅助治疗早期EGFR突变肺癌!
Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践，无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何，均显著降低疾病复发/死亡风险。