儿科抗生素!美国FDA批准艾伯维Dalvance(达巴万星):单剂量治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Dalvance是第一用于从出生开始的儿科患者治疗ABSSSI的单剂量输液方案。
一次1h输液即可!长效脂糖肽抗生素Kimyrsa(奥利万星)上市:治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。
单剂量长效脂糖肽抗生素!美国FDA批准Kimyrsa(奥利万星):治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。
新型四环素!再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)获国家药监局优先审评,已在美国上市!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请优先审评资格,该药用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次甲苯
新型四环素类抗生素!Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺,再鼎医药引入中国开发
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布Nuzyra(omadacycline)治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)。该研究数据显示,每日一次
Paratek新型抗生素Nuzyra获美国FDA批准,再鼎医药750万美元引入中国开发
2018年10月04日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nuzyra(omadacycline),用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者的治疗。Paratek公司已计划在2019年第一季度将Nuzyra推向美国市
新药速递!Motif新型抗生素Iclaprim治疗ABSSSI疗效媲美万古霉素,安全性更高
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日,该公司在亚特兰大举行的2018年美国微生物学会Microbe会议(ASM Microbe 2018)上公布了新型抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的2个III期临床研究(REVIVE-1,REVIVE-2)的汇总疗效和安全性数据。汇总数据显
Melinta新抗生素药物临床III期研究成功上市在即
抗生素研究近年来经历了潮起潮落。上世纪九十年代,众多生物医药巨头由于各种各样的原因纷纷离开了这一领域。然而,时隔不到二十年,超级菌已经成为了世界各国健康部门所面临的巨大威胁。而新抗生素的研发却已经无法
新抗生素Orbactiv(奥利万星)获FDA批准
FDA批准新抗生素Orbactiv注射液,该药是用于ABSSSI治疗的首个和唯一一个单剂量治疗方案的抗生素,将成为临床ABSSSI治疗的新标准。
Affinium完成葡萄球菌特异性新型抗生素AFN-1252 II期临床招募
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- Affinium制药公司周二宣布已完成AFN-1252在急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)多中心II期临床试验的患者招募。 该II期临床试验将对新一类抗生素进行临床研究,即设计为通过新的药物靶点——脂肪酸合成酶II(FASII)系统而抑制葡萄球菌脂肪酸合成的抗生素药物。试验将评价200mg剂量口服AFN-1252的药效、安全性及耐受性。