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肾性贫血新药!葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat,达普司他)获美国FDA顾问委员会部分支持!

Duvroq(达普司他)是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)是同一类药物,后者率先在中国获得全球首批。

2022-10-28

首个口服微生物组疗法!SER-109(高纯厚壁菌孢子)获美国FDA优先审查:预防复发性艰难梭菌感染(rCDI)!

如果获得批准,SER-109将成为第一种获得美国FDA批准的口服微生物组疗法。

2022-10-28

嗜酸性食管炎(EoE)新药!IL-5抑制剂Fasenra 3期临床:显著改善组织学疾病缓解,但没有改善吞咽困难!

Fasenra能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基(IL-5Rα),并独特地吸引自然杀死细胞(NK cell),通过细胞凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全耗竭。

2022-10-27

HR+乳腺癌创新疗法!阿斯利康首创泛AKT激酶抑制剂capivasertib 3期临床疗效显著!

capivasertib是一种泛AKT(pan-AKT)激酶抑制剂,针对全部3种AKT异构体(AKT1/2/3)具有强效抑制作用。

2022-10-27

多发性骨髓瘤(MM)首个双特异性抗体疗法!强生Tecvayli(BCMAxCD3)获美国FDA批准!

Tecvayli是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的双特异性抗体疗法,以B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3为靶点。

2022-10-27

亨廷顿舞蹈病新药!Austedo(氘代丁苯那嗪)3年长期治疗数据:有效,安全且耐受性良好!

梯瓦是氘代领域的开路先锋,Austedo(安泰坦)是全球首个获批的氘代药物,已在中国获批上市。

2022-10-27

15价肺炎疫苗!欧盟批准Vaxneuvance:用于6周龄-18岁以下人群!

2022年6月,Vaxneuvance获得美国FDA批准,成为近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗,将帮助儿童群体免受IPD影响。

2022-10-27

HIV新药!Biktarvy(必妥维®)真实世界数据:在有各种共病的HIV感染者中,安全&疗效显著!

Biktarvy是一款三合一复方单片,已在中国批准上市。

2022-10-27

溃疡性结肠炎(UC)新药!口服S1P受体调节剂Zeposia:持续治疗1年,疾病无复发率86.1%!

Zeposia是第一个被批准用于治疗溃疡性结肠炎(UC)的口服S1P受体调节剂。

2022-10-27

艾滋病新药!广泛中和抗体N6LS概念验证研究获阳性结果:低剂量显示强效抗病毒效果!

N6LS是一种新型的、研究性的、广泛中和抗体(bNAb),通过与HIV表面的特定位点(gp120)结合发挥作用,阻止其进入免疫系统细胞(CD4+T细胞)。

2022-10-27