分化型甲状腺癌(DTC)靶向药！Lenvima(仑伐替尼)真实世界数据(RWD)研究：显示高疗效!
来源：网络 2022-10-27 10:32
Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，在中国已获批2个治疗适应症：肝癌、甲状腺癌。
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2022年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日在2022年第91届美国甲状腺协会(ATA)年会上公布了一项真实世界数据（RWD）研究的最终结果。该研究评估了口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（中文商品名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）作为单药疗法，一线治疗放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者的临床疗效。
2015年2月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lenvima：用于治疗局部复发或转移、进行性RAI难治性DTC患者。
会上公布的这项RWD研究纳入了308名在一线治疗中接受Lenvima单药疗法治疗RAI难治性DTC的患者。治疗开始时的患者中位年龄为60岁，44.8%的患者被诊断为III或IV期疾病，89.6%的患者出现转移。到随访结束时，32.1%的患者已停止了Lenvima治疗，而67.9%的患者仍在接受治疗。Lenvima治疗的中位持续时间总体为17.5个月，停药组为9.0个月，仍在治疗组为20.2个月。Kaplan-Meier分析显示，停药的中位时间为49.0个月（95%CI:38.5-54.2）。在99名停药的患者中，最常见的原因是疾病进展（36.4%）和死亡（32.3%）
RWD研究的最终分析显示，接受Lenvima治疗的患者中，最佳总缓解率（BOR）为72.4%，完全缓解率（CR）为26.9%、部分缓解率（PR）为45.5%。中位无进展生存期（PFS）为49.0个月（95%CI:37.0-54.2），24个月时估计PFS率为68.2%，48个月时为54.2%。数据截止时未达到总生存期（OS）中位数。24个月时的估计OS率为78.4%，72个月时为57.0%。
卫材首席科学官、高级副总裁Takashi Owa博士表示：“RWD研究中支持Lenvima在现实临床实践中的临床疗效的证据，对于肿瘤学家和RAI难治性DTC患者来说是令人鼓舞的，这是一种具有挑战性的疾病，尽管使用RAI治疗，癌症仍然存在或复发。局部复发或转移、进行性、放射性碘难治分化型甲状腺癌是Lenvima首次获批的适应症，我们仍然致力于满足这些患者的需求并改善其生活，这是我们人类健康护理（HHC）使命的一部分。”
甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤，全球数据显示其发病率呈上升趋势。据估计，在2022年，美国将有43800例甲状腺癌新病例，女性患甲状腺癌的几率是男性的3倍。最常见的甲状腺癌类型，乳头状癌和滤泡癌（包括Hürthle细胞），被归类为DTC，约占所有病例的90%。虽然大多数DTC患者可以通过手术和放射性碘（RAI）治疗治愈，但那些癌症持续或复发的患者预后较差。
Lenvima是卫材发现并开发的一种激酶抑制剂，该药是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，能抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。Lenvima除了抑制正常细胞功能外，还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET，Lenvima可减少肿瘤相关巨噬细胞，增加活化的细胞毒性T细胞。
截至目前，Lenvima已获批的适应症包括：甲状腺癌、肝细胞癌（HCC）、联合依维莫司治疗肾细胞癌（二线治疗）、联合Keytruda（可瑞达，PD-1肿瘤免疫疗法）治疗晚期子宫内膜癌。在欧洲，lenvatinib治疗肾细胞癌以品牌名Kisplyx上市销售。
在中国，Lenvima（乐卫玛）与2018年9月获得批准，作为一种单药疗法，用于一线治疗既往未接受过系统疗法的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家。2018年11月，Lenvima在中国上市，标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的首个新系统疗法。2019年12月，Lenvima治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症获得批准，这也是该药在中国获批的第二个适应症。（生物谷Bioon.com）
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