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15价肺炎疫苗!默沙东Vaxneuvance获欧盟CHMP建议批准:用于6周龄-18岁以下人群!

今年6月,Vaxneuvance获得美国FDA批准,成为近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗,将帮助儿童群体免受IPD影响。

2022-09-22

五价脑膜炎球菌疫苗!辉瑞MenABCWY关键3期临床试验获得成功!

MenABCWY是一款5价脑膜炎球菌疫苗,结合了辉瑞2款上市疫苗Trumenba(MenB,B群脑膜炎球菌疫苗)和MenACWY疫苗Nimenrix(MenACWY-TT,四价脑膜炎球菌结合疫苗)。

2022-09-22

呼吸道合胞病毒(RSV)开创性被动免疫疗法!长效抗体Beyfortus(nirsevimab)在欧盟监管传来喜讯!

nirsevimab是一款开创性的婴儿被动免疫疗法,获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。nirsevimab专为所有婴儿设计,只需给予单剂量肌肉注射,就能够提供持续的保护作用。

2022-09-22

儿科银屑病新药!安进口服PDE4抑制剂Otezla三期临床研究获得成功!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。

2022-09-22

黑色素瘤创新药!欧盟批准LAG-3/PD-1双重阻断免疫疗法Opdualag:一线治疗黑色素瘤!

Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成,是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。

2022-09-22

首个胆管癌免疫疗法!Imfinzi+化疗3期临床显著改善生存!

本月初,Imfinzi+化疗方案获美国FDA批准,是第一个获批用于治疗晚期BTC的免疫治疗方案。与化疗相比,Imfinzi+化疗方案将死亡风险降低24%、2年生存率高出2倍多(25% vs 10%)。

2022-09-22

克罗恩病(CD)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2022-09-22

重庆发现内地首例猴痘确诊病例,近岸蛋白备好了猴痘抗原/抗体/分子诊断酶等原料

9月16日,重庆市卫生健康委员会对外发布消息称:重庆市确诊 1 例境外输入猴痘病例。经过检测,该病例感染的猴痘病毒属于西非系B.1支。

2022-09-22

斑秃新药!辉瑞JAK3/TEC双重抑制剂ritlecitinib在美欧进入审查:显著改善头皮毛发再生!

3期临床数据显示,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg,30mg)ritlecitinib治疗的患者,头皮毛发再生显著改善!

2022-09-19

有效率82.6%!泰它西普国内SLE Ⅲ期确证性研究初步数据公布

SLE全球多中心Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组给药

2022-09-19