制药
超级流感药！盐野义Xofluza在中国台湾获批：第一款用于暴露后预防的单剂量流感药!
Xofluza用于接触过流感患者的≥12岁人群，用于流感暴露后的预防性治疗。
中国克罗恩病新药！强生抗炎药Stelara(喜达诺®，乌司奴单抗)获批新适应症！
2020年03月13日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）在华制药子公司西安杨森有限公司近日宣布，旗下喜达诺®（STELARA®）的两种制剂，即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液（静脉输注），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子a（TNFa）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐
淋巴瘤重磅进展！ROR1靶向单抗cirmtuzumab+BTK抑制剂Imbruvica完全缓解率50%、临床受益率100%
2020年03月12日/生物谷BIOON/--Oncernal Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型肿瘤疗法，用于治疗医疗需求严重未满足的癌症，其药物开发的重点聚焦于与癌症发生或发展相关的有前景但尚未被开发的生物学通路。近日，该公司公布了cirmtuzumab联合Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）治疗复发或难治
多发性骨髓瘤新治疗选择！小野制药靶向药物Kyprolis每周1次方案在日本获得批准！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，蛋白酶体抑制剂Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）10mg和40mg静脉注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的额外剂量和给药方案已在日本获得批准，该药制造和营销批准中的项目进行了部分变更。此次补充批准，允许扩大Kyprolis与地塞米松联合用药方案的额外剂
BMJ：75%的新药无用！研究发现只有25%的获批新药可以改善疗效！
2019年8月1日讯 /生物谷BIOON /——近日发表在《BMJ》上的研究发现，进入德国医疗保健体系的新药中，有一半以上没有被证明是有益的。德国卫生技术评估机构IQWiG（卫生保健质量和效率研究所）的Beate Wieseler及其同事说，国际药物开发过程和政策导致了这个问题，因此必须改革。他们解释说，2011年至2017年间，IQWiG评估了216种获得了监管机构的批准并进入德国市场的药物。几
Nature：意外！肠道微生物竟然决定药物是否有效！
2019年6月7日讯 /生物谷BIOON /——有没有想过为什么一种对别人有效的药物对你似乎没有效果？你可能想要检查一下你的肠道来寻找答案。研究人员已经找到了加工150多种药物的肠道细菌，他们还发现了赋予这种细菌这种能力的基因。耶鲁大学研究小组称，这一发现强调了肠道细菌在人们对药物的反应中所起的作用。图片来源：http://cn.bing.com"我们有可能利用基因或细菌种类来预测个人肠道菌群代谢
好消息！免疫治疗显著延长晚期肺癌患者生存期
2019年6月7日讯 /生物谷BIOON /——近日研究人员发布的一项临床试验的结果表明，免疫疗法显着提高了晚期肺癌患者的生存率。这项在美国临床肿瘤学会年会上发表的研究称，接受过药物pembrolizumab且此前从未接受过化疗的患者中，有近25%的患者在五年后仍然活着。而此前接受过化疗的患者的这一比例降至略高于15%。图片来源：http://cn.bing.com加州大学洛杉矶分校副教授、该研究
美国FDA批准第一个PI3K抑制剂用于治疗转移性晚期乳腺癌
2019年6月3日讯 /生物谷BIOON /——美国食品和药物管理局(FDA)上周五宣布，Piqray (alpelisib)药片与fulvestrant联合疗法被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这些药片被批准用于男性和绝经后女性，她们的疾病在接受内分泌疗法治疗后出现进展。该药物还与配套的诊断试验therascreen
J Med Chem：增强的抗癌化合物允许精确的激活和跟踪治疗
2019年5月17日讯 /生物谷BIOON /——威斯塔研究所(Wistar Institute)和南佛罗里达大学(University of South Florida)的研究人员已经开发出一种新的化合物，可以专门针对内质网(ER)应激反应。内质网应激反应在癌症中经常处于亢奋状态，能促进癌细胞在应激状态下的存活。这种新化合物具有独特的化学性质，可以被精确激活，并且由于可以发射荧光，因此可以在体内
PNAS：膀胱药物通过激活棕色脂肪介导的脂质水解使动脉粥样硬化恶化
2019年5月17日讯 /生物谷BIOON /——瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员在发表于《PNAS》上的一项研究报告中称，一种用于治疗膀胱过度活跃的药物可加速小鼠动脉粥样硬化。研究人员称，这些研究结果表明，在某些情况下，这种药物可能会增加人类患心血管疾病和中风的风险。用于治疗特定疾病的药物可能具有其他病理生理效应。瑞典卡罗林斯卡学院(Karolinska Institutet)的研究人员和中国山东大