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  • Biochem Pharmacol:实验性药物具有治疗新冠病毒感染的潜力

    由弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心的Paul Dent博士领导的一组科学家发现,一种名为AR-12的实验性抗癌药物可抑制SARS-CoV-2病毒。他们的发现今天在线发表在《Biochemical Pharmacology》杂志上。

  • 荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗(RC48)治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定

    近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)宣布自主研发的抗体-药物偶联(ADC)药物注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),适应症为HER2表达的(IHC 2+或I

  • 治疗难治性宫颈癌 Seattle抗体偶联药物关键性临床结果积极

     今天,Seattle Genetics和Genmab公司在ESMO 2020虚拟会议上展示其创新抗体偶联药物tisotumab vedotin作为单药疗法,治疗复发和/或转移性宫颈癌患者的关键性2期临床试验数据。这些患者曾经接受过双联化疗,或者贝伐单抗(bevacizumab)作为一线疗法。试验结果显示,tisotumab vedotin达到24

  • JAMA:肝癌风险降低30%!直接抗丙肝病毒药物广泛应用益处显现

     慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染是肝细胞癌(HCC,肝癌主要类型)的重要原因。根据《美国医学会杂志》(JAMA)近期发表的一项研究,大规模人群的观察性研究结果显示,根除HCV感染与肝细胞癌风险大幅降低有关。在直接抗病毒疗法广泛应用约3年后,丙肝相关肝细胞癌发病率下降近30%;而同一时期,非丙肝相关的肝癌发病率则有所增加。在美国,超过90%的肝癌病例

  • BMS行使选择权获得Obsidian的CD40L细胞疗法在研药物

     9月15日,开创可控细胞和基因疗法的生物技术公司Obsidian Therapeutics宣布,BMS已经对该公司行使了一项全球独家许可选择权,获得基于cytoDRiVE?技术控制表达的免疫调节因子CD40L的细胞疗法候选物。这标志着,BMS与Obsidian合作开发新型细胞疗法以来首次行使选择权。根据协议条款,Obsidian有资格获得该候选药

  • Mallinckrodt肾功能衰竭药物遭FDA拒绝

     日前,FDA拒绝了Mallinckrodt特利加压素(Terlipressin)用于治疗罕见的进行性肾功能衰竭的申请。尽管该药物此前在第3阶段达到了主要目标,并赢得了咨询委员会的支持。特利加压素是一种针对V1受体具有选择性的血管加压素类似物,最初由Orphan Therapeutics公司研发并尝试引入美国市场。该药早在十多年前就开始在FDA接受

  • 美国首个C型尼曼-匹克病(NPC)药物:热休克反应诱导剂arimoclomol获FDA优先审查!

    目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

  • NEJM:药物达洛鲁胺或能明显改善非转移性前列腺癌患者的生存率

    2020年9月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志NEJM上题为“Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide”的研究报告中,来自巴黎萨克雷大学等机构的科学家们通过研究发现,对于非转移性、去势难治性前列腺癌(non

  • JAMA:类固醇药物可有效治疗重症COVID-19患者

    2020年9月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,根据对7项随机对照临床试验(共包括1700多名参与者)的荟萃分析(meta-analysis),地塞米松(dexamethasone)和其他皮质类固醇药物是重症COVID-19患者的有效治疗方法。这项研究由世界卫生组织(WHO)的一个团队进行,研究结果为与标准护理或安慰剂相比,这些药物可降低2

  • 诺华新一代抗VEGF眼科药物到达3期研究关键终点

     9月14日,诺华(Novartis)公司公布了新一代抗VEGF眼科药物Beovu(brolucizumab,也称为RTH258)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的关键3期研究KITE的结果。研究显示:该试验达到了主要终点和关键的次要终点,Beovu在第1年(第52周)最佳矫正视力(BCVA)的平均变化上达到了与对照药物相比非劣效性效果。Beovu