多靶标技术助力肿瘤药物开发及治疗
肿瘤的发生发展是一个复杂的过程，基因组变异、表观遗传修饰变化、基因表达水平异常都可能是引起肿瘤发生的重要因素。复杂疾病组织的病理生理涉及到空间上多种不同细胞的交互作用，人类最终治愈复杂疾病依赖于对这些作用的深刻理解。研究细胞中蛋白质和RNA的空间分布对组织病理的研究和生物标志物的发现具有重要意义。
不同类型的蛋白作为重要的功能性分子，在各个领域均是十分常见靶标，可作为生物标记物。免疫组化（IHC）是组织病理学中广泛使用的诊断和检测技术，但这项技术却存在一些无法逾越的瓶颈，如主观因素造成的不同判别差异，半定量劣势，可检测靶标数限制等。随着技术不断发展，多重靶标技术以多重染色、精确的光谱拆分和定量为优势点，可以在有限样本上获得更为丰富的空间表达谱数据。这其中，有多重免疫荧光、多重RNA荧光标记等技术涌现。其中，以RNAscope为代表的RNA原位杂交技术，可以在转录组水平上，对基因的表达进行原位定性和定量检测，对于一些使用抗体难以标记的靶标，可以利用RNAscope进行补充，实现靶标自由。同时，对于肿瘤、免疫中常见的分泌性蛋白或因子，可在RNA水平上进行其原始分泌细胞的溯源，以此助力信号通路等相关机制研究。
通过多重免疫荧光、RNAscope多重荧光检测的多靶标检测，为肿瘤免疫研究提供更深广的技术视野，可以更进一步的解析肿瘤内在的作用机制和发病机理，而高可重复性优势以高效精准的数据采集为肿瘤研究的可信度提供更高质量的保证，使得类似技术在肿瘤免疫领域的应用前景越来越广泛。同时，RNAscope还可以实现RNA与蛋白共标，更进一步拓宽了研究的方向，为广大研究者提供了更多标记选择。
基于此，梅斯医学&生物谷联合Bio-Techne于2023年5月4日举办“多靶标技术助力肿瘤药物开发及治疗”主题空中讲坛，我们诚邀知名专家和学者进行主题演讲，共同深入探讨肿瘤药物开发及治疗的最新研究进展和过程中多靶标技术的应用实践，探讨该领域最前沿话题，为行业发展提供宝贵的思路和启示！
专注细胞能量代谢，推动疾病研究和药物研发向“新”而行
能量代谢是生命体的最基本特征之一，行之有序的代谢有利于细胞正常行使功能，而代谢的重编程则与癌症、免疫、神经退行性疾病、肥胖、糖尿病等疾病的发生发展息息相关。为此，从细胞能量代谢着手，探索生命现象的奥秘，寻找重大疾病的新疗法，已经成为目前的热门研究领域。
近年来，生命科学领域涌现了许多新进展和新趋势，尤其是针对癌症新疗法的探索中，细胞治疗和免疫治疗大放异彩，这使我们意识到，能够提供高灵敏度和特异性的细胞分析工具变得非常重要。研究者可以利用这些工具，通过探究疾病中细胞能量代谢变化的机制，发现或验证调控疾病过程的新途径或标志物，从而进行药物开发为疾病治疗服务。
安捷伦Seahorse XF技术作为独特的细胞能量代谢检测技术，在新药研发药物筛选、细胞治疗和临床前药物安全性评估领域都可以发挥作用，帮助科学家在早期研发进程中把控药物质量、评估免疫细胞代谢表型，从而开发出更强力的小分子和免疫治疗产品。最新发布的安捷伦Seahorse XF Pro 分析仪具有一系列新特征，使此技术能够更好助力新药研发过程。
基于此，生物谷携手安捷伦于2023年3月17日14：00-16：00联合推出“专注细胞能量代谢，推动疾病研究和药物研发向“新”而行”主题空中讲坛，聚焦能量代谢，诚邀业内专家共同探讨细胞代谢分析技术及药物研发应用，为大家分享最新研究进展，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。
GMP管理规范：细胞药物开发培养篇
为助力促进干细胞培养及其相关产品的规范化和标准化，2月23日，空中讲坛《GMP管理规范：细胞药物开发培养篇》邀请到行业资深专家同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室主任贾文文和友康生物科技（北京）股份有限公司技术总监余知翀分别带来报告《临床级间充质干细胞的制备质检与规模化培养》《友康GMP级MSC无血清培养基在细胞药物申报中的优势解析》，相信将予以同行全新启迪。
重组蛋白药物开发的前沿技术应用
蛋白质组学是后基因组时代的一门重要学科，其研究对象为生物体内所有翻译表达并执 行生命功能的蛋白质。近年来，大量应用蛋白质组学研究成果越来越多，这是蛋白质组学领 域的一大发展趋势。
而重组蛋白是利用DNA(RNA)重组技术表达的蛋白。蛋白表达是将目的基因通过电转化或者热激等手段转入合适的宿主中，利用宿主的特定生理、生化和遗传特点进行目标蛋白 大量表达及纯化的生物技术。通过该项技术获得的蛋白药物主要包含多肽类激素、细胞因子、 重组酶等类别，与传统小分子化学药相比，具有疗效更显著、特异性更强、毒性更低、副作用更小、生物功能更明确等优势，在抗病毒、肿瘤与免疫、血液病等领域具有不可替代的治疗作用。
2022 年 5 月 13 日 WHO 公布全球新冠疫苗候选物名单中，临床阶段的疫苗候选物 156 个，临床前 198 个。其中临床阶段的疫苗候选物有 11 种，蛋白亚单位(Protein subunit) 疫苗，即重组蛋白疫苗候选个数排在首位，占所有疫苗个数的 34%。除了新冠疫苗外，2020 年全球10 大疫苗品种中 8 个是重组蛋白疫苗，该数据代表着未来疫苗研发重点依然是重组 蛋白疫苗。这些数据无一不在表明重组蛋白药已成为现代生物制药领域最重要的产品之一。
就当前形势下，重组蛋白技术对我们而言，机遇与挑战并存，重组蛋白药物的研发仍然 存在很多破局点，需要蛋白质组学、蛋白质设计、蛋白结构分析等相关前沿新技术助力，进 而高效纯化分离重组蛋白等，继而有利于蛋白药物的开发利用。因此，亟需相关研究领域的 专家学者齐聚一堂，共同探讨当下重组蛋白药物的开发研究及相关研究的前沿技术应用及进展、以及前沿技术从研究转化为临床应用面临的挑战。诸如:重组蛋白分离纯化技术的前沿 研究进展如何?科研团队利用哪些先进的技术有效进行重组蛋白的设计、纯化分离?如何结 合课题需求选择蛋白质标签?如何通过蛋白组学、蛋白结构分析等技术分析并应用于疾病的 发生机制和治疗?目前的前沿技术从研究转化为临床应用面临的挑战又是什么?
2022 年 8 月 18 日，生物谷携手义翘神州、梅斯医学一起召开主题空中讲坛“蛋重组 蛋白药物开发的前沿技术应用”，邀请行业资深专家一起探讨以上问题，欢迎广大同行参与。
细胞药物开发与申报合规要点研讨
近年来，细胞治疗产品正成为国内外当下和未来极具前景的新型治疗药物之一。与传统的药物相比，细胞治疗药物在早期开发阶段就应重点关注原材料和原料药的选择和控制。因为细胞治疗药物原材料来自于健康志愿者或者病人自身的细胞，这些细胞样本是高度个性化的，同时在生产过程中，对 细胞增殖分化有重要作用的细胞因子（如 IL-15、IL-7 以及 IL-21 等）关键原材料的选择，以及多环节的风险把控，都增加了细胞治疗药物 CMC 开发及生产控制的难度。因此，选取安全的、符合规范的关键原材料，对后续的药物开发和申报上市至关重要。
基于此，2022 年 8 月16日，生物谷特联合北京同立海源生物科技有限公司共同筹办《细胞药物开发与申报合规要点研讨》空中讲坛，共聚细胞治疗药物行业资深专家，针对关键原料选择与控制，采用基本原理讲解、案例分析和互动答疑等方式，围绕行业政策标准进行深入探讨，共促细胞治疗药物行业发展。
双抗ADC药物研发进展与临床应用
随着抗体药物的需求不断加大，抗体技术的发展也日新月异，从多克隆抗体制备到单克隆抗体筛选，取得了一系列突破性的成果，抗体技术成为生物技术领域特别是生物医药领域研究的热点。抗体类生物治疗药物因其具有靶向性强、特异性好、治疗效果显著等优点，在生物药中占据越来越重要的地位。
其中双抗和ADC药物是目前研究的热点领域。双抗以其制备周期短、成本低以及灵敏度高等特点正逐渐从幕后走向台前，可在一定程度上有效补充单抗药物单表位治疗的不足，目前开展的临床试验中双抗药物主要用于感染性疾病，血液性疾病和癌症治疗。ADC药物的基本设计思路是将抗体与细胞毒性药物通过连接子进行偶联，从而同时发挥抗体的高度特异性与细胞毒性药物对肿瘤细胞的高杀伤性。ADC药物对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性，极大地提高了药效并减少了毒副作用，备受医药研发领域人员的关注。未来的医疗领域，疾病的治疗必将是多方法联用，这需要科学家和临床医护人员共同努力，期待双抗ADC药物发展的繁荣态势。
本期空中讲坛线上研讨会MedSci梅斯&生物谷携手北京义翘神州科技股份有限公司于2022年7月1日联合推出，聚焦双抗ADC药物研发进展与临床应用，为大家分享最新前沿技术。
生物制药：创新药物研发与免疫治疗的转化应用
近年来，我国创新环境、法规政策、新药研发环境、新药研发能力、监管体系都发生了深远积极的变化，《“健康中国2030”规划纲要》也明确指出：要深化医疗体制改革，加快健康人力资源建设，推动我国健康科技创新发展。国内外各大制药企业纷纷通过合作共赢来实现原研助力健康中国，创新守护患者生命。
能量代谢是生命体最基本的特征之一，代谢的重编程与癌症、免疫、神经退行性疾病、肥胖、糖尿病等息息相关。为此，从细胞能量代谢着手，探索生命现象的奥秘，寻找重大疾病的新疗法，已成为目前的热门研究领域。而在这一领域，安捷伦 Seahorse XF细胞能量代谢分析系统具有极大技术优势，作为独特的细胞能量代谢检测技术，在新药研发药物筛选、细胞治疗和临床前药物安全性评估领域都可以发挥作用，帮助科学家在早期研发进程中把控药物质量、评估免疫细胞代谢表型，从而开发出更强力的小分子和免疫治疗产品。最新发布的安捷伦新一代产品 Seahorse XF Pro分析系统震撼上市，其独特的技术优势能够更好地助力新药研发过程。同时，安捷伦致力于支持新一代细胞疗法，通过关键技术以实现高效基因编辑和实时细胞功能分析，细胞表型及命运的评估。通过全套细胞分析平台，可实现检测分析和调控免疫细胞功能，从而使转化研究人员和产品开发人员能够达到所需的治疗效力和安全性水平。
先进的研发技术是创新药研发的必经之路，包括创新药物的研发设计、细胞功能代谢分析技术、转化科学、临床试验等众多内容。本期由生物谷携手安捷伦将于6月28日召开主题为“生物制药：创新药物研发与免疫治疗的转化应用”的空中讲坛，将邀请行业资深技术研发、转化科学专家带来精彩前言的内容分享，一起探索如何把握精准医学并应对创新药研发的挑战和机遇。
抗体药物质量控制与检测分析研究
抗体类药物是药物发展历史上的里程碑，颠覆了传统药物发展的格局，FDA批准第一个治疗性抗体药物也已有三十余年。FDA累计批准上市了近百个抗体类药物，几乎占据了生物技术药物的半壁江山。随着抗体药物研发进程的不断推动，抗体药物的适应症也逐渐扩大，从癌症、自身免疫病快速拓展到眼科疾病、高血脂、骨质疏松、哮喘、多发性硬化症等多个疾病领域，同时在抗病毒和细菌感染，心脑血管，糖尿病以及罕见病治疗等领域也发挥越来越重要的作用。抗体药物的广泛应用正推动着抗体药物相关企业迅猛发展，抗体药物的质量监管和检测逐渐成为大家关注的热点。
抗体药物生产过程多采用哺乳动物细胞表达并经过翻译后修饰,因此抗体药物的质量控制与传统药物的质量控制相比具有复杂性和多样性的特点。抗体药物的质量控制包含生产细胞的质量控制、理化分析、纯度检测等;活性检测主要采用结合活性测定及基于细胞的生物学活性测定。目前抗体药物质量研究的共性问题，主要包括国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析以及生物学活性等内容。
为积极适应国家药品审评审批制度改革，充分发挥监管科学研究促进产业发展和服务监管决策的积极作用，生物谷特邀中国食品药品检定研究院 段茂芹助理研究员、赛默飞世尔科技 刘俊博士、博瑞策生物技术（上海）有限公司 刘海洋首席执行官，针对抗体药物质量控制与检测领域进行分析讨论。期待与大家一起相聚云端，共话抗体药物质量控制与检测的相关研究进展！
抗体药物研发进展与临床应用研究
抗体是药物发展历史上的里程碑，颠覆传统药物发展的格局，FDA批准第一个治疗性抗体药物也已有三十余年。随着抗体药物研发进程的不断推动，抗体药物的适应症也逐渐扩大，从癌症、自身免疫病快速拓展到眼科疾病、高血脂、骨质疏松、哮喘、多发性硬化症等多个疾病领域，同时在抗病毒和细菌感染，心脑血管，糖尿病以及罕见病治疗等领域也发挥越来越重要的作用。
抗体药物的广泛应用正推动着抗体药物企业迅猛发展，药物研发也面临着表达量和稳定性的挑战。针对这些挑战，越来越多的企业在早期研究与验证中选择使用噬菌体/酵母展示文库筛选多样性抗体，KingFisher Apex高通量自动磁珠纯化系统在这个过程中具有重要作用。它能够在文库构建过程中进行抗体人源化，最大程度减少治疗时免疫原性反应的发生，缩短抗体筛选的时间，流程标准化使得手动筛选过程实现自动化，可以有效推动抗体药物研发进展。
未来抗体药物在抗肿瘤领域和自身免疫类领域的治疗中将发挥巨大作用，抗体药物的无限潜力也将逐步被发掘。那么，目前抗体药物的研发进展如何？抗体药物在临床应用中治疗效果如何？MedSci梅斯&生物谷携手ThermoFisher 赛默飞世尔科技（中国）有限公司于2022年6月17日联合推出本期空中讲坛线上研讨会，聚焦抗体药物研发进展与临床应用研究，为大家分享最新前沿技术和研究进展。
新型药物递送系统：外泌体药物载体在疾病治疗中的应用
1986年，外泌体在体外培养的绵羊红细胞上清液中被发现，是带有膜结构的纳米级别小囊泡。2013年，诺贝尔生理学或医学奖被授予发现细胞内部囊泡运输相关机制的三位科学家，外泌体的研究也相继受到广泛关注，特别是外泌体在疾病治疗领域的功能和应用研究。近年来，外泌体已经成为一种新型的药物递送的载体，引发学界和业界普遍关注和广泛研究，被认为是继纳米颗粒药物递送载体的又一种具有无限潜能的药物递送载体。
外泌体广泛分布于人体，作为药物载体，其具有生物相容性和生物降解性、长期安全、无细胞毒性、天然靶向能力及良好的生物屏障渗透性等突出优势，可以用来有效递送核酸、蛋白质和小分子药物等分子药物，至靶向细胞或组织，具有巨大的疾病治疗潜力。有研究发现，外泌体可以突破血脑屏障达到脑部，这为神经系统疾病的治疗提供了新的实现途径；而在其他的临床疾病治疗研究中，也被视为如肺癌、胰腺癌、糖尿病等重大疾病的新型治疗方式。
本期由生物谷再度携手天九再生医学推出主题为“新型药物递送系统：外泌体药物载体在疾病治疗中的应用”的空中讲坛，将继续邀请行业领域专家学者们，就外泌体的分离提取、外泌体药物载体的设计与开发、外泌体药物载体在适应性疾病治疗中的优势及应用等焦点话题，带来前沿研究成果和技术的内容分享。