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  • 流感暴露后预防性治疗!盐野义Xofluza在日本提交申请,将健康受试者流感风险显著降低86%!

    2019年10月22日/生物谷BIOON/--盐野义(Shionogi)近日宣布在日本提交了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于流感病毒感染暴露后的预防性治疗。该sNDA基于III期临床研究BLOCKSTONE的数据。该研究评估了Xofluza在流感病毒感染者的家庭成员中的流感病毒感染暴露后预防性治疗。结果显示,研究达到了主要终点:在家

  • 超级流感药!罗氏Xofluza获美国FDA批准扩大适应症,用于流感并发症高危人群

    2019年10月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于12岁及以上人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感,以及用于流感相关并发症的高危人群。Xofluza是一种首创的、单剂量口服药物,具有抑制聚合酶酸性核酸内切酶(

  • 超级流感药!罗氏单剂量Xofluza治疗1-12岁流感儿童患者III期临床获得成功!

    2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了评估Xofluza(baloxavir marboxil)用于1岁至12岁以下健康儿童治疗流感的III期临床研究MINISTONE-2的积极数据。该研究中,Xofluza作为一种新的单剂量口服混悬液给药,结果显示研究达到了主要终点:在1岁至12岁以下健康的儿童流感患者中,Xofluza是一种耐受性良好且有效

  • 超级流感药!罗氏Xofluza预防性治疗III期临床将健康受试者发生流感风险显著降低86%!

    2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布评估Xofluza(baloxavir marboxil)预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE的详细数据。结果显示,该研究达到了主要终点:在家庭成员患有流感的健康受试者中,与安慰剂相比,采用单剂Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低86%。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露

  • 取代达菲?罗氏超级流感药物Xofluza扩大到儿童人群

     罗氏公司近期宣布其第三阶段MINISTONE-2临床试验达到主要终点,表明Xofluza(巴罗沙韦,marboxil)与达菲(奥司他韦, Tamiflu)相当,对流感患儿有良好的耐受性。MINISTONE-2试验比较了Xofluza和达菲对1到12岁流感儿童的疗效。试验包含两个队列:5岁至12岁和1岁至5岁的患者,随机选择他们在5天内每天两次接受一剂Xofluza或Tamiflu,并根

  • 超级流感药!罗氏Xofluza预防性治疗III期临床显著降低健康受试者发生流感风险

    2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE达到了主要终点。结果显示,在家庭成员患有流感的健康受试者中,与安慰剂相比,采用Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露后预防

  • 罗氏流感药Xofluza扩大到这些高危人群 或于下半年获批

      瑞士制药企业罗氏近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xofluza(baloxavir marboxil)的补充新药申请(sNDA),作为一种单剂量、口服药物,用于流感并发症高危人群。美国疾病控制和预防中心(CDC)将严重流感并发症的高危人群定义为:65岁及以上老年人群,或患有哮喘、慢性肺病、病态肥胖或心脏病等疾病的人群。FDA预计将在2019年11月4日之前做出

  • 20年来首个流感新药!罗氏超级流感药Xofluza获美国FDA批准,一次口服24小时杀死病毒

    2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xofluza(baloxavir marboxil),该药是一种单剂量、口服药物,用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准,使Xofluza成为近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床试验中,Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间,并在

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