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LDL-C
cemiplimab
Libtayo
PD-1
ADC
宫颈癌新药！组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市！
2期临床显示，tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布了美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，
突破性降脂疗法！再生元Evkeeza获美国FDA批准：治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)！
Evkeeza是一款首创药物，是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。
基底细胞癌(BCC)首个免疫疗法！赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准！
现在，Libtayo可用于治疗2种最常见的皮肤癌：皮肤鳞状细胞(CSCC)，基底细胞癌(BCC)。
20年来首创新药！阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟获批：治疗毛细胞白血病（HCL）!
Lumoxiti是20年龄获批治疗HCL的首个药物，标志着HCL临床治疗的一个重大里程碑！
肾细胞癌一线治疗：百时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx 3期临床击败舒尼替尼!
与Sutent(索坦，舒尼替尼)相比，Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率！
新冠疫情：1.08亿！美国FDA授予君实生物/礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab紧急使用授权(EUA)!
etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发，礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。
改变临床实践！Opdivo(欧狄沃)辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)：显著延长无病生存期!
与安慰剂组相比，Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。
头颈癌一线免疫治疗！阿斯利康抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡)3期临床失败！
头颈癌免疫治疗方面，默沙东Keytruda是第一个获批的免疫疗法，2020年全球销售额143.8亿美元。
达伯舒（信迪利单抗注射液）新适应症获批：一线治疗非鳞状非小细胞肺癌
礼来制药和信达生物制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。这是达伯舒（信迪利单抗注射液）继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后