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银屑病新药!《柳叶刀》背靠背发表IL-17A/F抑制剂bimekizumab研究:疗效优于Stelara(喜达诺)!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-02-06

呼吸道合胞病毒预防用单抗nirsevimab获准纳入突破性治疗药物程序,千万中国婴幼儿有望迎来“保护伞”

    根据中国国家药品监督管理局药品审评中心官网最新公示,由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发的预防呼吸道合胞病毒感染的长效单克隆抗体nirsevimab正式获准纳入突破性治疗药物程序。Nirsevimab采用被动免疫机制来预防呼吸道合胞病毒感染性疾病的发生,适用于所有第一次经历呼吸道合胞病毒流行季的婴幼儿,以及第一次和

2021-02-04

经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda欧盟即将获批:疗效击败Adcetris(安适利)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,2020年5月在中国获批。

2021-02-02

君实TIGIT 单抗获批临床

   君实生物发布公告称,其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期实体瘤治疗研究。TIGIT(T 细胞免疫球蛋白和 TIIM 结构域)是新兴的 NK 细胞和 T 细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的 PVR 受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制 NK 细胞和 T 细胞

2021-02-01

中国生物类似药进军美国市场!!百奥泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理!

BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。

2021-01-31

HER2+乳腺癌新药!“优化版赫赛汀”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险,再鼎医药引进中国!

Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期(PFS)的HER2靶向疗法。

2021-01-31

肺癌TROP2导向疗法!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan显示早期临床疗效!

目前,尚无TROP2导向疗法被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

2021-01-31

多发性硬化症新药!诺华Kesimpta欧盟即将获批:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。

2021-01-31

肺癌一线免疫治疗1+1<1!默沙东头对头3期研究:将Yervoy添加到Keytruda,益处不增,毒性增!

Keytruda是一种抗PD-1免疫疗法,Yervoy是一种抗CTLA-4免疫疗法。

2021-01-30

阿尔茨海默(AD)新药!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab审查期遭美国FDA延长3个月!

aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。

2021-01-30