礼来雷莫芦单抗在中国递交上市申请，用于治疗胃癌
1月21日，CDE官网显示，礼来靶向VEGFR2单抗Ramucirumab（雷莫芦单抗）上市申请获NMPA受理，预计申报适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫芦单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。雷莫芦单抗是一款人血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）拮抗剂，它能够特异性地与VEGFR2结合，阻断
HER2+乳腺癌重磅新药！阿斯利康/第一三共HER2靶向抗体偶联药物Enhertu获欧盟批准！
在已接受≥2种HER2靶向方案的乳腺癌患者中，Enhertu疗效强劲，总缓解率61.4%。
食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗！百时美Opdivo获美国FDA优先审查：显著延长无病生存期!
与安慰剂相比，Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。
博安生物新冠中和抗体完成 I 期临床全部受试者入组
2021年1月18日，绿叶制药集团旗下子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验的全部受试者入组。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。 LY-CovMab的临床前药效学研究结果显
全球首个皮下注射PD-L1抗体！康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!
首个申请的适应症为：既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。
胃癌创新疗法！再鼎医药/FivePrime首创FGFR2b靶向单抗bemarituzumab+化疗一线治疗疗效强劲!
与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗显著降低了疾病进展和死亡风险！
抗PD-1疗法！葛兰素史克dostarlimab治疗错配修复缺陷(dMMR)实体瘤疗效强劲：总缓解率36-43%！
dostarlimab治疗dMMR非子宫内膜实体瘤的总缓解率为38.7%。
HER2阳性胃癌首个ADC药物！阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA批准：将重新定义胃癌治疗!
与化疗相比，Enhertu将死亡风险降低41%。
首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物！强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗！
Darzalex(达雷妥尤单抗，兆珂®)已在中国上市，将再定义骨髓瘤治疗！
临床急需新药「布罗舒单抗」在华获批上市
1月15日，国家药监局官网显示协和发酵麒麟株式会社布罗舒单抗（ burosumab）（受理号：JXSS1900056、JXSS1900057、JXSS1900058）已获NMPA批准上市。用于治疗X连锁显性遗传低磷性佝偻病（XLH）。单抗是一种靶向FGF23的重组完全人源化单克隆IgG1抗体，旨在结合XLH患者过量的FGF23，从而增