单抗
默沙东
礼来
Keytruda
百时美
纳武利尤单抗
辅助治疗
肌肉浸润性
欧狄沃
阿斯利康
第一三共
肺癌
NGF
Opdivo
尿路上皮癌
止痛药
Uplizna
NMOSD
Viela Bio
神经脊髓炎频谱障碍
豪森药业
inebilizumab
CD19
抗体偶联药物
神经生长因子
辉瑞
骨关节炎痛
tanezumab
ADC
CD20
B细胞
ofatumumab
多发性硬化症
诺华
Aubagio
转移性鼻咽癌
Lenvima
卫材
子宫内膜癌
肾细胞癌
PD-L1
TNBC
VIR-7831
新型冠状病毒
葛兰素史克
Enhertu
Vir
LY-CoV555
三阴性乳腺癌
bamlanivimab
COVID-19
GSK4182136
HER2
“靶向+免疫”！默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查：治疗晚期肾癌+晚期子宫内膜癌!
目前，默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在13种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合，在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
又一COVID-19潜在药物有望上市，GSK/Vir提交单抗VIR-7831紧急使用授权申请
近日，葛兰素史克（GSK）与Vir生物技术公司联合宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了单抗药物VIR-7831（GSK4182136）的紧急使用授权（EUA），拟用于治疗12岁以上（40公斤以内）可能存在住院或死亡风险的轻度或中度COVID-19患者。据GSK和Vir公布的资料显示，VIR-7831是一种具有双重作用的SARS-CoV-2单克隆抗
康方生物派安普利获FDA突破性疗法认定，三线治疗转移性鼻咽癌
康方生物宣布，由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，在美国取得的又一重要进展，也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后，第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号
多发性硬化症新药！诺华Kesimpta获欧盟批准：首个可在家每月1次皮下注射的靶向B细胞疗法!
Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法，可由患者自己每月一次皮下注射给药。
三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！默沙东Keytruda治疗高危早期TNBC遭遇美国FDA完整回应函(CRL)!
Keytruda(可瑞达)是全球最畅销的免疫肿瘤学药物，在2020年销售额达到143.8亿美元。
双抗鸡尾酒！礼来/GSK/Vir组合bamlanivimab/VIR-7831治疗低风险COVID-19显著降低病毒载量!
在持续高病毒载量的低危患者中，治疗第7天，与安慰剂相比，双抗鸡尾酒将病毒载量显著降低70%。
肺癌首个HER2导向疗法！阿斯利康/第一三共启动全球2期临床：Enhertu治疗HER2突变肺癌!
Enhertu是一种HER2靶向性抗体偶联药物(ADC)，已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌），峰值销售有望超过40亿美元。
改变临床实践！百时美施贵宝Opdivo在欧盟进入审查：辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!
与安慰剂组相比，Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。
新型止痛药！辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)疼痛：遭美国FDA委员会高票否决!
tanezumab有潜力成为一款具有创新机制的止痛药。
神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)首个B细胞消耗剂！CD19单抗Uplizna在日本获批，豪森药业引进中国!
Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。