安进
诺华
曲妥珠单抗
B因子抑制剂
C3G
iptacopan
C3肾小球病
乳腺癌
MacroGenics
精准医疗
基石药业
系统性肥大细胞增多症
Fc优化
PNH
HER2
margetuximab
替代途径
IO Biotech
非小细胞肺癌
IO102
IO103
黑色素瘤
免疫调节疫苗
sotorasib
NSCLC
阵发性夜间血红蛋白尿
补体系统
AMG 510
KRAS
KRASG12C抑制剂
SM
Ayvakit
低密度脂蛋白胆固醇
siRNA
Benlysta
倍力腾
系统性红斑狼疮
狼疮性肾炎
RNA干扰
PCSK9
Orgovyx
Myovant Sciences
relugolix
前列腺癌
LDL-C
葛兰素史克
贝利尤单抗
生物类似药
利妥昔单抗
美罗华
avapritinib
GnRH受体拮抗剂
Riabni
默沙东
免疫治疗
Keytruda
可瑞达
帕博利珠单抗
食管癌
Blueprint Medicines
晚期前列腺癌首个口服激素疗法！美国FDA批准GnRH受体拮抗剂Orgovyx，去势率高达96.7%!
Orgovyx是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。
一年皮下注射2次！诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio美国监管遭遇CRL，在欧盟获全球首批!
Leqvio是全球第一个降胆固醇siRNA药物，一年给药2次，可显著持久降低LDL-C。
首个狼疮性肾炎药物！葛兰素史克Benlysta(倍力腾，贝利尤单抗)获美国FDA批准，已在中国上市!
Benlysta是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。
食管癌一线免疫治疗！默沙东Keytruda+化疗方案获美国FDA优先审查：将成一线治疗新标准!
Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。
剑指罗氏美罗华！安进利妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准！
截至目前，FDA共批准29个生物类似药，10个针对罗氏三大王牌生物制剂。
系统性肥大细胞增多症(SM)新药！强效KIT抑制剂Ayvakit美国申请新适应症，基石药业在中国开发!
今年4月，基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理：治疗胃肠道间质瘤(GIST)。
HER2阳性乳腺癌新药！“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准，再鼎医药引进中国开发！
Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗，头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。
靶向补体疾病根本病因！美国FDA授予诺华口服强效选择性因子B抑制剂iptacopan突破性药物资格!
在许多补体驱动的疾病中，iptacopan有潜力成为第一个延缓疾病进展的补体通路抑制剂。
摘取“KRAS”圣杯！安进sotorasib在美国进入实时审查：治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)
sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。
免疫调节疫苗！美国FDA授予IO102/IO103突破性药物资格：联合O药一线治疗黑色素瘤总缓解率79%
IO102和IO103是一类首创免疫调节疫苗，可激活IDO和PD-L1特异性T细胞。