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降糖药治疗心衰(HFrEF):勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)新适应症获美国FDA受理!

与安慰剂相比,Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。

2021-01-13

非转移前列腺癌新药!美国FDA批准拜耳Nubeqa(达罗他胺)处方信息更新:3期临床显著延长生存期!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2021-01-12

儿童生长激素缺乏症(GHD)新药!辉瑞每周一次长效药物somatrogon在美国进入审查!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2021-01-08

首个治疗慢性肾脏病(CKD)的SGLT2抑制剂!阿斯利康Farxiga(达格列净)获美国FDA优先审查!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2021-01-08

TIGIT靶点免疫疗法!罗氏tiragolumab获突破性药物资格:联合Tecentriq治疗PD-L1阳性肺癌!

在PD-L1高表达患者中,联合治疗总缓解率达66%、疾病恶化或死亡风险降低70%。

2021-01-08

抗精神病新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)重新获美国FDA受理:治疗精神分裂症/双相I型障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-12-31

国产激酶抑制剂进军国际市场!和黄医药索凡替尼在美国滚动提交上市申请,国内将近期获批上市!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-12-30

慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)突破性药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!

Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。

2020-12-29

重磅!美国FDA批准第二款埃博拉药物:单抗药物Ebanga(mAb114)获批,单次治疗大幅降低死亡率!

Ebanga(mAb114)是继Inmazeb(三抗鸡尾酒)之后FDA批准的第二款埃博拉药物。

2020-12-25