首页 » 标签 :“BTK抑制剂”(共找到约13条相关新闻)
  • 白血病新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence 2种方案一线治疗CLL将疾病进展/死亡风险降低80-90%

    2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布了评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ELEVATE-TN研究的中期分析数据。结果显示,中位随访28.

  • 罕见淋巴瘤新药!小野制药BTK抑制剂tirabrutinib申请上市,治疗2种惰性淋巴瘤!

    2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia,WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma,

  • 白血病新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准,将疾病进展/死亡风险降低80-90%

    2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence(acalabrutinib),用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查(Real-Time Oncology Review)及最新推出的“Project Orbis”计划批准。今年9

  • 罕见淋巴瘤新药!BTK抑制剂tirabrutinib申请上市,治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)!

    2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的制造和销售申请。此次申请基于一项多中心、开放标签、非对照I/II期研究(ONO-4059-02)的结果。该

  • 国产强效BTK抑制剂!百济神州泽布替尼治疗复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)获美国FDA优先审查

    2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年2月27日。该NDA申请批准泽布

  • 白血病新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗复发/难治CLL III期得获成功,销售或超$50亿

    2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示,在中期分析时,该研究就已经达到了主要终点:与医生选择的治疗方案相比,Calquence显著延长了复发性或难治性CLL患者的无疾病进展生存时间。该

  • 靶向血液肿瘤耐药突变 第二代BTK抑制剂初显成效

     近日,ArQule公司在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上公布了其在研产品、可逆性BTK抑制剂ARQ 531在治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中的初步结果。ArQule公司致力于研发癌症和罕见病靶向疗法,ARQ 531是其研发管线中的主要候选药物之一。这是一款可逆性的布鲁顿氏酪氨酸激酶(Bruton’s tyrosine kinase,BTK)口服抑制剂,对野生型和C481S突变型

  • 阿斯利康BTK抑制剂达到3期临床终点 显著优于标准疗法

     今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,该公司的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Calquence(acalabrutinib),在治疗复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)患者的3期临床试验中,达到试验的主要终点,与活性对照组相比统计显着提高患者无进展生存期(PFS)。根据该公司肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士的描述,在治疗复发/难治性CLL患者时,Calqu

  • BTK抑制剂用于多发性硬化首次概念试验:默克公布积极结果

     日前,默克公司公布了evobrutinib治疗复发性多发性硬化症二期试验数据。这是一项两项随机、安慰剂对照的二期试验结果显示,每日一次和每日两次使用75mg evobrutinib治疗的多发性硬化患者症状均发生了显着减轻。Evobrutinib是默克研发的一种高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)口服抑制剂。BTK是一种酪氨酸激酶,对各种免疫细胞——包括B淋巴细胞和巨噬细胞——的发育和功

  • BTK抑制剂治疗多发性硬化症临床结果喜人

     近日,总部位于德国达姆施塔特市(Darmstadt)的德国默克(Merck KGaA)公布了一项2b期临床研究的积极结果,这项研究评估了evobrutinib在复发性多发性硬化症患者中的效果和安全性。该研究达到了主要终点,证明了与接受安慰剂治疗的患者相比,接受evobrutinib治疗的患者在各个时间点用磁共振成像(MRI)测量的T1损伤出现有临床意义的减少。多发性硬化症(MS)是一种