2型糖尿病
Pfizer
Xalkori
克唑替尼
辉瑞
系统性间变性大细胞淋巴瘤
ALK
ALCL
兆珂
Darzalex Faspro
强生
轻链AL淀粉样变性
达雷妥尤单抗
mirabegron
安斯泰来
慢性肾脏病
finerenone
拜耳
盐皮质激素受体拮抗剂
肾脏结局
默沙东
肺炎
神经源性逼尿肌过度活动症
daratumumab
米拉贝隆
V114
疫苗
NDO
阿斯利康
SGLT抑制剂
Lexicon
sotagliflozin
Zynquista
心力衰竭
造血干细胞移植
血栓性微血管病
MASP-2
HSCT
narsoplimab
Omeros
TMA
索格列净
ImPACT
抗体偶联药物
HER2
第一三共
胃癌
vericiguat
Enhertu
ADC
Steba biotech
padeliporfin
UTUC
上尿路上皮癌
光免疫激活癌症疗法
CD38
默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准
日前，默沙东和拜耳心力衰竭药物Vericiguat获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。获得批准后，Vericiguat将以Verquvo品牌销售。Vericiguat是FDA在2021年批准的首款创新药，也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸
移植重磅！MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查：治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症，在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值！
心力衰竭新药！遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista(sotagliflozin)获美国FDA积极监管反馈!
sotagliflozin(索格列净)已获欧盟批准，治疗1型糖尿病。
免疫光激活癌症疗法！美国FDA授予padeliporfin ImPACT快速通道资格：治疗上尿路上皮癌(UTUC)!
ImPACT是一种新颖微创靶向疗法，包括光激活药物和光传递系统，在光照区激活药物。
HER2阳性胃癌首个ADC药物！阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA批准：将重新定义胃癌治疗!
与化疗相比，Enhertu将死亡风险降低41%。
首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物！强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗！
Darzalex(达雷妥尤单抗，兆珂®)已在中国上市，将再定义骨髓瘤治疗！
辉瑞Xalkori美国获批：首个治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)年轻患者的生物标志物驱动疗法!
Xalkori具有显著的抗肿瘤活性，客观缓解率(ORR)高达88%。
神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)儿科新药！安斯泰来mirabegron(米拉贝隆)获美国FDA优先审查!
脊柱裂，一种先天性脊髓缺陷，是儿童NDO的常见原因。
15价肺炎疫苗！默沙东V114获美国FDA优先审查：用于≥18岁成年人群，预防侵袭性肺炎球菌病!
V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成，包括22F和33F血清型。
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物finerenone获美国FDA优先审查：显著降低肾脏和心血管事件风险！
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。