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  • 和黄医药「索凡替尼」治疗晚期胰腺神经内分泌瘤3期研究成功

     1月20日,和黄医药宣布索凡替尼针对晚期胰腺神经内分泌瘤的III期SANET-p研究中期分析到达主要终点,并将提前终止该研究。SANET-p是一项中国III期临床试验,入组人群为目前尚无有效治疗的低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者。在该研究中,患者以2:1 的比例随机接受每天口服1次300mg索凡替尼或安慰剂治疗,28天为一个治疗周期。主要终

  • 国产新型激酶抑制剂!和黄医药索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤III期研究提前获得成功!

    2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,评估索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)治疗晚期神经内分泌肿瘤-胰腺关键III期临床研究(SANET-p)的独立数据监测委员会(IDMC)已完成了预先计划的中期分析。IDMC建议该研究提前终止

  • 国产新型激酶抑制剂!和黄医药在中国启动实体瘤II期临床试验,评估索凡替尼与拓益组合疗法!

    2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗,首个国产PD-1单抗,君实生物研制)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II期临床试

  • 和黄医药第二个药物面市在即!

    2019年12月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,和记黄埔医药(上海)有限公司(简称“和黄医药”)的索凡替尼(Surufatinib)被纳入拟优先审评品种,这是和黄医药第二个即将获批上市的产品。索凡替尼是一种新型的口服抗血管生成-免疫调节激酶抑制剂,可选择性抑制参与肿瘤血管生成和免疫逃逸的血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞

  • 国产新型激酶抑制剂!和黄医药索凡替尼获美国FDA孤儿药资格认定,治疗胰腺神经内分泌瘤!

    2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(surufatinib,前称HMPL-012或sulfatinib)治疗胰腺神经内分泌肿瘤(NET)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又

  • 礼来与和黄医药共同开发的爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入国家医保目录

    2019年11月28日 ,礼来制药(“礼来“)携手和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/Nasdaq: HCM)共同宣布:国家医疗保障局(“医保局”)将治疗晚期结直肠癌的国家1类靶向抗癌药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入2019年版国家基本医疗保险药品目录乙类范围。   爱优特®(呋喹替尼胶囊)入选2019年医保目录后,单粒1mg医保支付基准价为94

  • 国产PI3Kδ抑制剂!和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床,治疗晚期复发或难治淋巴瘤!

    2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,已启动一项国际性I/Ib期临床研究(clinicaltrials.gov登记号:NCT0378692),评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。这项国际性临床研究在美国和欧洲开展,是一项多中心、开放标签、两阶段研究,包括

  • 新型Syk抑制剂!和黄医药在中国启动HMPL-523治疗免疫性血小板减少症(ITP)I期临床研究

    2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,已启动一项I期临床研究(clinicaltrials.gov登记号:NCT03951623),评估新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂HMPL-523用于免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗,这是一种可导致出血风险升高的自身免疫性疾病。该项研究在中国开展,首例患者已于2019年8

  • AZ 与和黄医药启动首创 c -MET 抑制剂 savolitinib 临床 III 期研究

    和黄中国医药科技(Hutchison China MediTech,以下简称:和黄医药)与英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日联合宣布,双方已启动一项全球性关键 III 期临床研究 SAVOIR,评估高度选择性 c -MET 受体酪氨酸激酶抑制剂 savolitinib 治疗 c -MET 驱动的乳头状肾细胞癌(PRCC)的疗效和安全性。值得一提的是,该研究是在 c -MET 驱动的

  • 中国和黄医药首款现代药呋喹替尼报批药监部门

    在美国上市的上海制药公司和黄中国医药科技有限公司(“和黄医药”),6 月 12 日表示,已向中国国家食品药品监督管理总局提交其抗癌现代药呋喹替尼(Fruquintinib)治疗晚期大肠癌的申请,正在等待审批结果。这样一来,和黄医药的合伙人美国礼来公司(“礼来”)则可能会向其支付 450 万美元的里程碑费用。和黄医药和礼来也希望呋喹替尼在美国报批通过。如果审批通过,呋喹替尼将会是面向海外市场出售的首