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  • BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel获欧盟授予加速评估:治疗多发性骨髓瘤!

    临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

  • BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel在美国提交滚动上市申请:治疗多发性骨髓瘤!

    中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

  • BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲:总缓解率100%!

    长期随访显示:中位11.5个月,总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。

  • 杨森/南京传奇CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定 治疗多发性骨髓瘤

     强生集团(J&J)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M,是南京传奇公司和杨森公司共同开发的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤(MM

  • 南京传奇CAR-T获EMA优先药物认定资格

     近日,南京传奇生物科技有限公司(以下简称:南京传奇)与强生制药子公司杨森制药(以下简称:杨森)共同开发并商业化的、基于 BCMA 靶点用于治疗多发性骨髓瘤的药物JNJ-68284528(LCAR-B38M),获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定(PRIME)资格!这是中国首个获得EMA优先药物认定资格认证的CAR-T产品!获此认定后,该产品将会在临床开发方面获得EMA的大力支持,并

  • 加速研发进程,南京传奇/杨森合作开发的CAR-T疗法获欧盟PRIME认定

    今日,强生集团(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,欧盟EMA宣布授予该公司与南京传奇合作开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法PRIME认定。PRIME认定将帮助优化这一创新疗法的开发过程,并且加快它的审评速度。LCAR-B38M(又名JNJ-68284528)是南京传奇公司开发的治疗多发性骨髓瘤的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤是一种由

  • 南京传奇公布CAR-T疗法最新进展,临床试验数据仍存争议

      刚刚结束的第60届美国血液病学会(ASH)年会上,金斯瑞(01548.HK)控股子公司南京传奇更新了LCAR-B38M疗法的最新安全性与有效性数据,这是自2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以来,南京传奇对CAR-T疗法LCAR-B38M研究结果的首次展示。南京传奇的临床研究数据显示,截至2018年6月25日,57名多发性骨髓瘤晚期患者接受了LCAR-B38M疗法,患

  • ASH | 百济神州、亚盛、南京传奇公布多项关键数据

     当地时间12月1日到4日,第60届美国血液病学会(ASH)大会在圣地亚哥隆重举办。在今天的这篇报道中,我们将为各位读者分享中国生物医药新锐所取得的一些进展。百济神州公布PD-1单抗治疗淋巴瘤,完全缓解率达61.4%由百济神州带来的tislelizumab(BGB-A317)是一款在研的人源性单克隆抗体,能以高亲和性与特异性与细胞表面PD-1受体结合。根据临床前数据,tislelizum

  • 3.5亿美元!杨森与南京传奇达成CAR-T疗法全球合作

    近日,Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技达成合作协议,获得了其重磅CAR-T疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。合作协议明确,Janssen将在南京传奇专家团队的帮助下,以多发性骨髓瘤为适应症,获得在全球共同开发和推广LCAR-B38M的许可。在大中华地区,Janssen与南京传奇将以30/70的比例共同承担成本和分享收益,在全球的其他地区,这一比例为50/50

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