儿童
罗氏
Vimpat
lacosamide
优时比
拉考沙胺
癫痫
紧急使用授权
抗体鸡尾酒
EUA
casirivimab
imdevimab
REGEN-COV2
再生元
维派特
Eiger
DLBCL
ADCT-402
Lonca
loncastuximab tesirine
抗体药物偶联物
弥漫性大B细胞淋巴瘤
ADC Therapeutics
ADC
Zokinvy
lonafarnib
早衰症
早衰蛋白
法尼基化
流感
暴露后预防
Y-mAbs
naxitamab
神经母细胞瘤
D-PLEX100
多西环素
PolyPid
GD2
Danyelza
Protalix
ProCellEx
凯西集团
植物细胞蛋白表达系统
法布里病
感染
结直肠手术
RNAi
pH
原发性高草酸尿症
baloxavir marboxil
Xofluza
Oxlumo
lumasiran
Viatris
dolutegravir
多替拉韦
晖致
Alnylam
pegunigalsidase alfa
法布里病新药！Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长！
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。
神经母细胞瘤新药！新型GD2靶向抗体Danyelza获美国FDA批准，联合GM-CSF总缓解率高达78%！
Danyelza是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。
有效预防手术部位感染！美国FDA授予D-PLEX100(聚合物脂质包埋多西环素)突破性药物资格！
抗感染药物领域的突破性药物资格相当罕见，这突显了D-PLEX100的强劲疗效和治疗潜力。
HIV婴幼儿重磅！美国FDA批准晖致(Viatris)儿科多替拉韦(dolutegravir)10mg片剂！
儿科多替拉韦10mg片剂是一种用于口服混悬液的片剂，用于≥4周、≥3公斤的儿科患者。
全球第三款RNAi疗法！美国FDA批准Oxlumo：第一款治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)的药物！
Oxlumo从化合物鉴定到获得批准仅仅6年时间。
超级流感药！美国FDA批准罗氏Xofluza用于≥12岁人群：第一款用于暴露后预防的单剂量流感药!
Xofluza用于接触过流感患者的人群，预防发生流感疾病。
新冠疫情：5849万！特朗普使用过的抗体鸡尾酒REGEN-COV2：获得美国FDA紧急使用授权(EUA)！
REGEN-COV2是特朗普治疗COVID-19时使用过的3种药物之一。
癫痫新药！美国FDA批准优时比Vimpat(拉考沙胺)：治疗原发性全面强直阵挛癫痫发作(PGTCS)!
Vimpat（维派特，拉考沙胺）已在中国上市，治疗部分发作性癫痫。
全球首个早衰症药物！美国FDA批准首创法尼基转移酶抑制剂Zokinvy：将死亡风险降低60%！
Zokinvy是一种首创药物，可阻断早衰蛋白的法尼基化。
淋巴瘤新药！CD19靶向抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)获美国FDA优先审查!
Lonca治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的总缓解率达48.3%、完全缓解率24.1%。