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生物产业

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肾癌一线治疗:默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima 3期临床:疗效击败舒尼替尼!

与舒尼替尼相比,K+L组合显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。目前,该组合正在评估治疗14种肿瘤,已在多种肿瘤中展现强劲疗效!

2021-02-14

宫颈癌新药!组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市!

2期临床显示,tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2021-02-14

三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,

2021-02-14

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone在中国申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-02-13

突破性降脂疗法!再生元Evkeeza获美国FDA批准:治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)!

Evkeeza是一款首创药物,是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。

2021-02-13

基底细胞癌(BCC)首个免疫疗法!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准!

现在,Libtayo可用于治疗2种最常见的皮肤癌:皮肤鳞状细胞(CSCC),基底细胞癌(BCC)。

2021-02-13

20年来首创新药!阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟获批:治疗毛细胞白血病(HCL)!

Lumoxiti是20年龄获批治疗HCL的首个药物,标志着HCL临床治疗的一个重大里程碑!

2021-02-13

转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)新药!强生Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)3期临床成功!

在中国,Erleada(安森珂®)和Zytiga(泽珂®)均已获批上市。

2021-02-13

肾细胞癌一线治疗:百时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx 3期临床击败舒尼替尼!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-02-13