重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！取消GMP认证迹象明朗据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自
中国医疗器械管理要变天？2016敬请期待！
2016年即将到来，如果有跨国企业想要进入中国医疗器械市场，他们要先做些什么？最近，Sidley Austin的合伙人Scott Bass就做出了如下预测。
CFDA关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
为了进一步做好自查核查工作，现将有关事项通知如下：
【聚焦】2015年医药领域重磅政策盘点
一、药品监管码全面铺开1月4日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》，表示2015年12月31日前，境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子
国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)
12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件：撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月14日(生物谷 Bioon.com)2015年第264公告 附件.docx
卫计委：关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知
为促进干细胞临床研究健康发展，国家卫生计生委和食品药品监管总局将加快干细胞临床研究机构备案工作。具体事宜通知如下：
CFDA2015年第260号公告：中国研发的一卷警世通言
CFDA 2015年第260号公告对不予批准的14家企业13个药品注册申请临床试验数据存在的主要问题的描述较话本小说还要精彩。
急转直下 抗生素大佬纷纷离场！
“整个新闻用了一分零七秒的时间，在央视，而且用了这么长时间，传递了什么信息？”上述人士认为，这实际上传达了一个明确的政策取向：国家现在对药品安全性要求更高了，限抗之外，安全性也越来越受重视。
2015生物谷年终盛典隆重上线！
回首2015年，免疫治疗大热；奥巴马提出精准医疗概念；转基因之争；屠呦呦获得诺贝尔奖；新增院士等，这些发生在生物领域的热点事件受到广泛关注。在此谷君为大家整理了2015年生物行业发生的大事，一起来看看吧！
国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)
根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自