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药价改革大半年:部分血液制品价格上涨150%

血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,而人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。

2016-01-28

马云或遭滑铁卢,CFDA可能收回阿里健康药品电子监管网运营权

透过相关管道独家获悉,1月27日上午,国家食药监总局副局长孙咸泽在该局召开的一个会议上表示,国家食药监总局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。27日下午,澎湃新闻就该消息向国家食药监总局

2016-01-28

药店起诉国家食药监总局:要求停止实施药品电子监管码

1月26日,原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司(以下简称养天和)的法定代表人李能在北京召开新闻发布会,通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文:

2016-01-27

CFDA:停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品

1月22日,CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告,CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中,发现:奥地利艾威特药品有限公司(EVER NeuroPharma GmbH)的脑蛋白水解物注射液(商品

2016-01-25

CFDA:批准12个品种为首家中药二级保护品种,11个品种延长保护期

1月21日,根据《中药品种保护条例》的规定,CFDA宣布批准了12个中药品种为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年,并给予11家企业生产的11个中药保护品种继续给予延长保护期。同时,CFDA表示,同品种生产企

2016-01-23

总局通告3批次肉及肉制品不合格

近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检肉及肉制品、蛋及蛋制品、茶叶及其相关制品、咖啡、酒类、焙烤食品、调味品、豆类及其制品和乳制品等8类食品647批次样品,抽样检验项目合格样品644批次,不合格样品3批次。其

2016-01-20

全球药审数据重磅放送:中国、欧洲、美国批文情况详细解构!

如果按照一个完整的好莱坞式剧本来推演2015年全球药物审评市场,一般的故事情节设计是:一个精彩的开始,以及一个完美的演进,接下来就可以期待一个完美结局。当然,这个设计是在没有突发事件的背景之下。

2016-01-15

2016年初最火的网剧,竟被一个仿制药攻陷了!然而...

2016年伊始,有一部妖剧横空出世,追剧粉丝无数,大有赶超芈月传孙娘娘的势头,要知道,国民看剧指南《豆瓣》给这部剧评了8.1分。不过,除了演员们逆天的颜值,最抢眼的莫过于金戈的广告

2016-01-13

从源头保障药品安全性和有效性

真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。

2016-01-04

崩盘 · 药企潮水般撤回品种

要说CFDA在2015年的关键词,绝对是“忙”。年底最后一天还在公布临床自查撤回清单。药企、CRO和临床研究基地,也忙得够呛,这通自查,查完的结果还是撤回。

2016-01-05