食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,现提出以下意见。一、优先审
电子码按暂停键了,大家怎么看?
CFDA在20日发出了第40号公告,宣布暂停药品电子监管二维码,同日发出了《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》,一石激起千层浪。
CFDA收回阿里健康药品电子监管码运营权,面向非医药领域IT企业公开招标
据财新网最新消息,一位国家食药总局内部人士对财新记者确认,国家食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营,并已明确收回阿里方面的代理运营权,交接工作正在展开。目前,电子药监码的下一任具体负责单位尚未确定
2016年1月份总局批准2件药品上市
2016年1月份,国家食品药品监督管理总局共批准国产化学药品上市申请2件,分别为卡贝缩宫素注射液、卡贝缩宫素。 (生物谷 Bioon.com)
食品药品监管部门查处14起利用互联网制售假药案件
近日,广东省和深圳市食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理总局的统一部署,积极开展打击利用互联网制售假药专项行动,根据分析排查获得的网上违法线索,深挖隐藏在背后的违法犯罪团伙,配合公安机关成功破获14
一文读懂药品电子监管码问题的是是非非
上篇近二周,有关中国药品电子监管码(赋码)问题在中国医药行业有些热闹。既有声称为此诉中国食品药品监督管理总局(CFDA)的医药零售企业,也有发表声明声援的医药零售企业出来站队。主流媒体中,除了几乎没有什么
CFDA今日正式表态:正在认真研究并将妥善处理电子监管码等历史遗留问题
2月6日,食品药品监管总局新闻发言人就药品电子监管有关问题表示,我局注意到媒体对湖南养天和大药房企业集团有限公司就实施药品电子监管码起诉食品药品监管总局的报道,并就此专门召开座谈会听取了各方面意见。根据
年过得“闹心”:CFDA放大招 直指外企
继2015年7.22公告实施对1622个新药申请进行临床数据核查以来,2月5日,CFDA发布了关于药品注册检验相关事宜的公告(2016年第36号),而这次的矛头直指外企。CFDA在公告中表示,在药品审评中发现有543个药品注册申请
神逆转,养天和状告CFDA药品电子监管码一案不予受理
中国国家食品药品监督管理局规定,在2015年年底前,境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网,在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。 在法定期限的最后一天,湖
药审中心发布临床急需儿童用药优先审批评定原则及首批品种名单
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)精神,药审中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》(以下简称“基本原则”)及根据“