国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）
为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食
全球肺癌关注月：专家呼吁加快肺癌突破性新药审批进程
11月是全球肺癌关注月，国际肺癌研究协会发布的《2015年肺癌情况简报》显示：肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年超过160万人死于肺癌。但肺癌不一定是致命的，新的突破性治疗方法显着提高了肺癌患者存活率。对于已确诊的肺癌病人，根据其肿瘤的具体特征而选择适当药物进行个体化治疗十分重要。
食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告
食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。
CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报，并追究刑责
昨日，食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药品申报。此前，在完成数据自查的时
CFDA发布药物临床试验数据现场核查要点
为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下：一、国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》
质检总局:进口生物材料通关便利化 促生物医药产业发展
记者9日从国家质检总局获悉，中国进境动植物源性生物材料检验检疫改革已经取得了一定的成效，进口生物材料速度明显提升，贸易量大幅上升，推动了中国生物产业发展，提升了产品研发实力。京津冀和长三角两地是中国生
亚太经合组织健康科学研究院在北京成立
2015年10月26日，在国家食品药品监督管理总局等部门的支持下，经亚太经合组织高官会批准，亚太经合组织组织健康科学研究院在北京大学成立，总局吴浈副局长、北京大学李岩松副校长、亚太经合组织生命科学创
2015（第七届）干细胞技术与临床转化论坛
2015年11月04日 讯 /生物谷BIOON/--2015年11月5日，由生物谷组办，上海梅斯医药科技有限公司承办的"第七届干细胞技术与临床转化论坛"在上海君衡城市酒店隆重开幕，现场座无虚席。来自科研及医疗领域的专家学者们共聚
4家药企被吊销药品生产许可证
日前，国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》（2015年第81号），依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》，并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人
药物临床数据核查5大要点！
10月29日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的官网网站挂出消息，称药物临床试验数据核查现场检查正式启动。 药物临床试验数据核查从严 7月22日，CFDA发布公告称，将开展药品临床试验数据自查和核查工