改革应当鼓励药品创新——全国人大常委会组成人员审议药品两项改革试点相关决定草案
草案规定，授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。
FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法
简而言之，安进对“癌细胞杀手”HSV-1的包装升级包括，挑选基本功最好的“杀手”，拔掉杀害正常细胞的“毒牙”，“授予”召唤免疫细胞的能力，防止其阻碍免疫细胞“执法”。
TPP协议敲定，对生物制药行业的5大影响
跨太平洋伙伴关系协议（Trans -Pacific Partnership Agreement，TPP），也被称作“经济北约"，10月5日达成TPP贸易协定对生物制药行业有何影响？本文盘点了TPP贸易协定对仿制药、生物制品和公共卫生支出的影响。药品
最新解读！CFDA披露药审改革细节：扩大造假公示范围
近日，12届中国-东盟博览会在广西南宁国际会展中心开幕。CFDA多位官员通过这一会议发布关于近期业界关注的焦点“药审改革”的最新信息。
谁为临床自查埋单：乱象丛生，“坦白从宽”？
不难想象，在“史上最严药物临床试验数据自查令”下达之后相关制药企业的集体慌乱状态。措手不及的不只是制药企业，还有围绕药物临床试验的CRO、药物临床试验机构等整个系统。
CFDA启动新版《药品生产许可证》
国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》
CFDA关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告
国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构和合同研究组织进行核查。现将有关情况公告如下：
食品药品监管总局关于8起虚假宣传广告的通告
近期，食品药品监管部门监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率，利用患者的名义、形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告，欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下：一、违法广告所涉企业及
CFDA发布关于药物临床试验数据自查情况的公告
按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告如下：一、本次药物临床试验自查涉
CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，