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溃疡性结肠炎(UC)新药!Stelara(喜达诺)3期研究4年数据:显示持续症状缓解&无皮质类固醇缓解!

Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2022-10-20

罕见肝病新药!欧盟CHMP建议批准Livmarli:治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒!

Livmarli是第一个被批准用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物。该药是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。

2022-10-20

遗传性血管水肿(HAE)新药!Takhzyro(拉那芦人单抗)获美国FDA优先审查:治疗2-12岁儿科患者!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。在3期临床试验中,Takhzyro治疗2-12岁儿科患者,将HAE发作减少了94.8%。

2022-10-20

呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗关键3期临床:将严重疾病减少94.1%,总体疫苗效力82.6%!

佐剂RSVPreF3 OA疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%、70-79岁老年人群中效力93.8%、有基础共病人群中效力94.6%。

2022-10-20

杜氏肌营养不良症(DMD)新药!首创解离型类固醇vamorolone在欧盟申请上市!

vamorolone是一种首创(first-in-class)药物,与皮质类固醇结合的受体相同,但会改变受体下游活性,因此被认为是一种“解离型”抗炎药。

2022-10-19

肝内胆管癌(iCCA)精准药物!美国FDA批准共价结合FGFR抑制剂Lytgobi:总缓解率42%!

Lytgobi是一种共价结合FGFR抑制剂,可选择性地和不可逆地结合到FGFR2的ATP结合口袋,导致FGFR2介导的信号转导通路的抑制。其他已批准的FGFR抑制剂为可逆性ATP竞争性抑制剂。

2022-10-19

肥胖症新药!美国FDA授予礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro快速通道资格!

Mounjaro(tirzepatide)是美国FDA批准的第一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。

2022-10-19

每年注射365次→52次!超长效基础胰岛素icodec胰岛素(每周一次)降糖效果优于基础胰岛素(每日一次)!

icodec胰岛素是一种新型的每周注射一次的超长效基础胰岛素,旨在通过单次皮下注射来满足一周的基础胰岛素需求。目前,持续时间最长的基础胰岛素产品需要每天注射一次。

2022-10-19

嗜酸性食管炎(EoE)儿科新药!Dupixent(达必妥)治疗1-11岁儿童:实现显著的组织学疾病缓解!

Dupixent是美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。

2022-10-19