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全球首个治疗惰性淋巴瘤(iNHL)的CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta申请新适应症,完全缓解率80%!

在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-09-05

通用型CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予Precision/施维雅PBCAR0191快速通道资格!

PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞,抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。

2020-08-21

全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。

2020-07-30

全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus获美国FDA批准,总缓解率87%!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2020-07-25

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel在日本申请上市,或成日本第3款CAR-T疗法!

liso-cel预计将成为继诺华Kymriah和第一三共Yescarta之后批准在日本上市的第三个CAR-T细胞疗法。

2020-06-24

CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)完全缓解率高达80%

在中国,Yescarta正在接受国家药监局(NMPA)的优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-05-30

全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估!

ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法,总缓解率(ORR)为73%,[严格]完全缓解率(sCR/CR)为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。

2020-05-24

CAR-T杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤疗效强劲,总缓解率58.8%

2020年05月16日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合公布了正在进行的单臂、开放标签II期L-MIND研究的长期随访结果。该研究在先前已接受至少一种但不超过3种疗法(包括一种抗CD20靶向疗法,如利妥昔单抗)、没有资格接受大剂量化疗(HDC)和随后的自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r D

2020-05-16