CD19 CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格，在中国已被纳入优先审查！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予了2个孤儿药资格（ODD），分别用于治疗：结外边缘区淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴结边缘区淋巴瘤（n
T细胞疗法预防/治疗病毒性疾病！同种异体多病毒特异性T细胞疗法Viralym-M获孤儿药资格！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）孤儿药资格，用于接受造血干细胞移植（HSCT）的患者，治疗病毒性疾病和感染。Viralym-M是一种同种异体、即用型（off-the-shelf）、多病毒特异性T细胞疗法，
中国首个CAR-T疗法！复星凯特FKC876(益基利仑赛注射液)上市申请被纳入优先审评！
2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司（FOSUN Kite）为上海复星医药集团与美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展，造福中国患者。近日，该公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定
CAR-T杀手！CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查，治疗B细胞肿瘤！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理tafasitamab（MOR208）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗
或可治疗20多种癌症！超级癌症疫苗galinpepimut-S治疗急性髓性白血病(AML)展现强劲疗效！
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --SELLAS生命科学集团公司（SELLAS Life Sciences Group Inc）是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型癌症免疫疗法用于多种癌症适应症。近日，该公司公布了I/II期研究中采用新型癌症疫苗galinpepimut-S（GPS）治疗处于第二次完全缓解（CR2）的急性髓性白血病
CD30 CAR-T细胞疗法！特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格，总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics（特沙生物医疗科技公司）是总部位于新加坡的国际生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞（CD30 CAR-T）疗法再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于复发或难治性CD3
2020年全球CAR-T市场有望迎批准爆发
2月24日，复星医药发布公告称，复星凯特（由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司）益基利仑赛注射液（拟定）的上市注册申请获国家药监局受理，受理号：CXSS2000006国，拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡
细胞疗法Lisocabtagene Maraleucel将在2020年获批
2020年02月13日，百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请，此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤，FDA授予其优先审评资格，PDUFA为2020年08月17日。这是一个值得纪念的时刻，历时近1年，百时美施贵宝收购Celgene完成后，CAR-T细胞疗法
抗CD19 CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查，治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1:1
新型细胞疗法！同种异体活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效强劲！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司，已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法，通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症，来提高患者生存和改善生活质量。近日，该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞（DC）疗法ilixade