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新型细胞疗法!同种异体活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效强劲!

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来源:本站原创 2020-02-11 10:32

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法,通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症,来提高患者生存和改善生活质量。近日,该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞(DC)疗法ilixade

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法,通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症,来提高患者生存和改善生活质量。

近日,该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞(DC)疗法ilixadencel联合靶向抗癌药索坦(Sutent,通用名:sunitinib,舒尼替尼;辉瑞研制)一线治疗新诊转移性肾细胞癌(mRCC)患者II期MERECA临床试验的更新结果(点击查看:A randomized phase II study with ilixadencel, a cell-based immune primer, plus sunitinib versus sunitinib alone in synchronous metastatic renal cell carcinoma)。

结果显示,与术后舒尼替尼治疗相比,术前瘤内注射ilixadencel联合术后舒尼替尼治疗:存活率提高(54% vs 37%)、确认的总缓解率(ORR)提高一倍(42.4% vs 24.0%)、完全缓解率更高(CR:6.7% vs 0%)、缓解更加持久(中位缓解持续时间[DOR]:7.1个月 vs 2.9个月)。目前,两组总生存期(OS)数据尚不成熟。

ilixadencel是一种同种异体树突状细胞(DC)疗法,目前正被开发为一种现成的(off-the-shelf,即用型)癌症免疫触发剂(cancer immune primer),用于多种实体瘤的治疗。ilixadencel的活性成分是来源于健康献血者的树突状细胞(DC),这些细胞被特别激活,可产生大量强有力的免疫刺激因子。通过肿瘤内注射给药后,这些细胞会引起局部炎症反应,招募和活化患者自身的DC细胞和自然杀伤细胞(NK)进入肿瘤环境中,破坏肿瘤细胞,释放出全套的肿瘤特异性蛋白——新抗原(neoantigen)。这些新抗原将作为抗原来源,导致患者细胞毒T细胞的肿瘤特异性激活,特别是细胞毒性CD8+T细胞,从而产生一种高度个体化的、强效的抗肿瘤反应。

此次公布的更新结果,进一步支持了ilixadencel作为一种免疫触发剂在肾细胞癌(RCC)和其他实体肿瘤适应症中的持续临床开发潜力。

ilixadencel的制备及作用机制(点击图片查看大图)

MERECA是一项探索性、国际性、随机、对照、开放标签研究,共入组了88例新诊断的、中危和高危mRCC患者。研究中,患者以2:1的比例随机分组,一组在肾切除术前接受2次瘤内ilixadencel给药并随后在肾切除术后接受舒尼替尼治疗,另一组仅在肾切除术后接受舒尼替尼。研究的主要目标是评估总生存期(OS)和18个月生存率。次要目标是评估安全性和耐受性、肿瘤反应和免疫分析,包括T细胞浸润。

2019年7月公布的结果(涉及70例可评估患者)显示:一线治疗中高危mRCC患者时,与肾切除术后服用舒尼替尼相比,术前瘤内注射ilixadencel和术后服用舒尼替尼联合方案大幅提高了肿瘤完全缓解率(11% vs 4%),2个治疗组中位OS均未达到,18个月生存率相似,ilixadencel治疗组为65%,舒尼替尼对照组为66%。

此次会上公布的截至2019年12月的最新数据显示:Kaplan-Meier生存曲线的分离有利于ilixadencel治疗组,并与2019年7月的预测分离一致。ilixadencel治疗组存活率为54%(30/56)、对照组为37%(11/30)。由于数据尚不成熟,两组OS中位数尚无法计算。Immunicum AB根据最佳总体反应和反应持续时间的数据,要求合同研究机构对确认的总缓解率(ORR,根据RECIST 1.1标准,通过后续扫描确认的肿瘤反应)进行的研究后分析显示:ilixadencel治疗组确认的ORR为42.2%(19/45),是舒尼替尼对照组(24.0%,6/25)的近2倍。

MERECA研究的首席调查员、瑞典乌普萨拉大学医院临床肿瘤学家、副教授Magnus Lindskog表示:“最新的数据强调,与单独使用舒尼替尼相比,ilixadencel和舒尼替尼联合治疗方案的肿瘤反应和患者反应的持久性更好。ilixadencel的加入并没有增加副作用的发生率和严重程度。目前该研究将还需要更长的随访,以确定长期生存率的差异。”(生物谷Bioon.com)

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