BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲:总缓解率100%!
长期随访显示:中位11.5个月,总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL
同种异体树突细胞疗法!美国FDA授予ilixadencel再生医学先进疗法(RMAT),治疗肾癌疗效强劲!
ilixadencel是一种通用型免疫触发剂,将来源于健康献血者的树突状细胞(DC)进行特别激活,可产生大量强有力的免疫刺激因子。
抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月,吉利德KTE-X19或将实现超越!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)生物制品许可申请(BLA)的行动日期延长了3个月,这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1
通用型CAR-T细胞疗法!亘喜生物TruUCAR GC027治疗T淋巴细胞白血病(T-ALL)完全缓解率100%!
2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --亘喜生物科技集团(Gracell Bio)是一家临床阶段的免疫细胞与基因治疗公司。近日,该公司在2020年美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会上公布了其通用型TruUCAR? GC027治疗复发性或难治性(R/R)急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的一项I期临床试验的结果。T-ALL是一种急性淋巴细胞白血病(
CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为
聚集自然杀伤(NK)细胞!吉利德/凯特制药与oNKo-innate达成战略合作,开发下一代药物/细胞疗法!
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)及旗下T细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)与oNKo-innate公司联合宣布已达成一项为期3年的癌症免疫疗法研究合作,支持以自然杀伤(NK)细胞为重点的下一代药物和工程细胞疗法的发现和开发。目前的肿瘤免疫治疗方法主要集中在T细胞介导的抗肿瘤免疫,包括
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19治疗复发/难治性MCL总缓解率达93%!
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估吉利德(Gilead)嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)KTE-X19治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者的注册II期临床研究ZUMA-2(NCT02601313)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。文章题目为:KTE-X19 CAR T-Cel
新型T细胞疗法!Hyleukin-7(长效二聚IL-7)多水平作用T细胞成熟,为癌症免疫治疗架桥铺路
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --NeoImmuneTech(NIT)是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布与百时美施贵宝(BMS)签订了一项临床合作协议,评估其T细胞放大器——长效IL-7疗法Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)和PD-1阻断抗体疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivo
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T