全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获欧盟CHMP推荐批准:治疗多发性骨髓瘤!
Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。
2021-06-29
全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美Abecma治疗多发性骨髓瘤2年数据:缓解深刻持久,安全性可预测!
中位总生存期(OS)为24.8个月,总缓解率(ORR)为73%,缓解持久,安全性良好。
2021-05-21
全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准:治疗多发性骨髓瘤!
Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。
2021-03-28
全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!
葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。
2020-07-30
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估!
ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法,总缓解率(ORR)为73%,[严格]完全缓解率(sCR/CR)为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。
2020-05-24
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL
2020-05-14