在中国,Yescarta正在接受国家药监局优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。
与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(PFS)。
5日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司旗下Kite公司宣布,已向美国FDA提交了CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者,他们已经接受过两次以上的全身性疗法。Yescarta此前曾被FDA授予这些适应症的突破性疗法
在中国,Yescarta正在接受国家药监局(NMPA)的优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。